摘要：冲剂类药品对外界水汽比较敏感，要求包装具有较高的防潮性。本文以某品牌感冒颗粒的包装卷膜为试验对象，利用济南赛成仪器自主研发的WPT-称重法水蒸气透过率测试仪作为检测设备，并对试验过程及设备的测试原理、设备参数等进行分析，从而为企业提供一种软塑包装水蒸气透过率的检测方法。
关键词：防潮性、阻湿性、水蒸气透过率、冲剂类、药品、软塑包装、结块、发霉
1、意义
冲剂类药物发生变质时的最显著特点是发粘、结块、发霉、有异臭等，这些问题的发生都与药物中水分含量增多有关系。冲剂类药物自身的水分含量低，表面积大，吸水性较强，若储存不当，则会发生上述的变质现象。故改善冲剂类药物的储存环境、降低存储环境的湿度，是防止药物变质，延长保质期的有效途径，这就要求冲剂类药物的包装材料具有较低的水蒸气透过率，阻湿性、防潮性良好。
2、现状
直接接触冲剂类药物的包装材料常见的有塑料复合膜、镀铝复合膜、铝塑复合膜等，药物装入包装袋后，再置于纸质包装盒中进行运输、销售。
目前，国内有关软塑包装水蒸气透过率的测试方法有称重法(杯式法)、电解法、湿度法与红外法传感器，可参考的方法标准分别为GB-《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》、GB/T-《包装材料试验方法透湿率》、GB/T-《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定——电解传感器法》、GB/T12-《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定湿度传感器法》(已发布，年12月1号实施)、GB/T-《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法》。本文参考的标准为GB-《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》。
3、检测样品
试验的样品为某品牌感冒颗粒包装用塑料复合膜。
4、检测设备
本文采用的检测设备为济南赛成仪器WPT-称重法水蒸气透过率测试仪。
4.1试验原理
采用透湿杯称重法测试原理，在一定的温度下，使试样的两侧形成一特定的湿度差，水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，从而求出试样的水蒸气透过率等参数。
4.2适用范围
(1)本设备适用于薄膜类、片材类、纸张、纸板、纺织品、非纺织布类等材料的水蒸气透过率的测试。
薄膜类：适用于各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、土工膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜、防水透气膜等膜状材料的水蒸气透过率测试。
片材类：适用于各种工程塑料、橡胶，建材（建筑用防水材料）、保温材料等片状材料的水蒸气透过率测试，如PP片材、PVC片材、PVDC片材、尼龙片材等。
(2)本设备还可扩展应用到试样的倒杯法测试及液晶显示屏膜、太阳能背板、无菌护创膜、美容面膜等试样的水蒸气透过率测试。
(3)本设备满足多项国家和国际标准，如GB、GB/T、ISO、ASTME96、ASTMD、TAPPIT、DIN-1、JISZ、YBB等。
4.3设备特征
称重法测试原理，符合标准要求的间歇式称量，每次测量前系统自动清零，保证数据的统一性和准确性
高清液晶触摸屏，内容更直观，操作更简便
单次试验测试4个试样，过程全自动化，透湿杯升降称量由电缸稳定控制，数据准确可靠
4个透湿杯均可进行独立试验，试验过程互不干扰，试验结果独立显示
创新循环除湿系统，有效防止透湿杯上方湿度梯度的形成，保证测试的准确性
宽范围、高精度、自动化温湿度控制，满足各种试验条件下的测试
采用可调节风速功能，保证测试腔湿度快速均匀
试验结果支持多格式存储和数据输出，包括实验报告Excel、云端共享
采用自动校准称重模块，称量系统保证检测数据的准确性
产品符合GMP用户多级权限
可进行试验结果的单次、成组的统计分析
具备ISP在线控制、升级功能，可按照要求远程更改试验功能
专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理、数据保存
4.4技术参数
测试范围：0.1~10,g/m2·24h（常规）（可定制增重模式）
试样件数：1~4件（数据各自独立）（可定制≤8）
测试精度：0.01g/m2·24h
系统分辨率：0.1g
试验温度：10°C~55°C（常规）
控温精度：±0.5°C
试验湿度：10%RH~90%RH（相对湿度）
控湿精度：±2%RH
吹扫风速：0.5~2.5m/s（非标可选）
测试面积：33.18cm2
试样厚度：≤3mm（其他厚度要求可定做）
试样尺寸：Φ72mm
接口尺寸：Ф6mm聚氨酯管
外形尺寸：mm(L)×mm(W)×mm(H)
电源：ACV50Hz
净重：42kg
5、试验过程
(1)从样品表面裁取直径为74mm的试样片4片。
(2)将试样片分别装夹在4个透湿杯中，然后分别放在设备内部的透湿杯托架上，关闭测试腔门。
试样装夹过程(3)在设备配置的专用软件系统中设置试验温度、湿度、试样厚度等参数信息，点击试验选项，试验开始。
(4)设备自动根据监测的结果计算试样的水蒸气透过率。
6、试验结果
本文所检测的感冒颗粒包装用塑料复合膜样品的4个试样水蒸气透过率分别为1.g/m2·24h、0.g/m2·24h、0.g/m2·24h、0.g/m2·24h。
7、结论
为了防止冲剂类药物发生变质，其包装材料应具有较低的水蒸气透过率，本文通过WPT-称重法水蒸气透过率测试仪对某感冒颗粒的包装材料进行了检测，试验结果的重复性好、精度高，能真实的展示包装材料的阻湿性，故WPT-称重法水蒸气透过率测试仪是一款实用高效的检测设备。
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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