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总局通告这6批次药品包装材料不合格

来源:医药包装 时间:2022/6/19

来源:食品药品监管总局

总局关于6批次药品包装材料不合格的通告(年第号)

经江西省药品检验检测研究院检验,标示为秦皇岛市泽宝医药包装有限公司等6家企业生产的6批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:

秦皇岛市泽宝医药包装有限公司生产的批号为16-05-的聚酯/聚乙烯药用包装复合膜,

咸阳卓越塑料印务有限公司生产的批号为、

西安吉丰医药包装有限公司生产的批号为、

通化市三鑫塑料包装有限公司生产的批号为00518、

天津德得药品包装有限公司生产的批号为、

徐州龙润医药包装有限公司生产的批号为的聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜。

不合格项目为阻隔性能和溶剂残留量(详见附件)。

品名

标示生产企业

生产批号

规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格

项目

检验

机构

聚酯/聚乙烯药用包装复合膜

秦皇岛市泽宝医药包装有限公司

16-05-

mm×μm

景忠山国药(唐山)有限公司

Q/QHDZB01-

不合格

[阻隔性能](水蒸气透过量)

江西省药品检验检测研究院

聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜

咸阳卓越塑料印务有限公司

mm

咸阳卓越塑料印务有限公司

《国家药包材标准》YBB00182-

不合格

[阻隔性能](水蒸气透过量)

江西省药品检验检测研究院

西安吉丰医药包装有限公司

mm

江西赣南海欣药业股份有限公司

通化市三鑫塑料包装有限公司

00518

36mm×0.mm

通化市三鑫塑料包装有限公司

天津德得药品包装有限公司

××0.mm

天津德得药品包装有限公司

[溶剂残留量](总量)

徐州龙润医药包装有限公司

mm×0.08mm

宿州亿帆药业有限公司

二、对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

特此通告。

食品药品监管总局年12月7日

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