克日,国度食物方剂监视经管总局公布6批次方剂包装材料不及格的公告。
总局对于6批次方剂包装材料不及格的公告
经华夏食物方剂检定钻研院和湖北省食物方剂监视磨炼钻研院2家方剂磨炼机构磨炼,标示为广东集鑫塑胶成品有限公司等5家企业临盆的6批次方剂包装材料不及格。
现将联系情景公告以下:
一、不及格产物的标示临盆企业、品名和临盆批号为:临沂市裕隆医用材料有限公司临盆的批号为、广东集鑫塑胶成品有限公司临盆的批号为和、汕头市万安塑料工艺有限公司临盆的批号为WA的口服固体药用聚丙烯瓶,沈阳市万泉橡胶成品厂临盆的批号为、湖北利康医用材料股分有限公司临盆的批号为的打针用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。不及格项目为溶出物实验和区别(详见附件)。
二、对上述不及格产物,联系省(区、市)食物方剂监视经管局已选取查封拘押等掌握方法,请求企业休憩贩卖运用、调回产物,并实行整理。
三、国度食物方剂监视经管总局请求临盆企业住址地省(区、市)食物方剂监视经管局对上述企业根据《中华群众共和国方剂经管法》等规章,对临盆贩卖不及格产物的守法行动实行注册视察,三个月内公然对临盆贩卖不及格产物联系企业或单元的管教完毕,联系情景准时汇报总局。
特此公告。
附件:
6批次不及格方剂包装材料名单
(点击图片可观察大图)
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