扬子江药业,一艘名副其实的药业“航母”。
“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量。”这是一条悬挂在扬子江药业集团厂区的醒目标语,也是扬子江药业的质量精神。
成立48年来,没有发生过一起重大药品质量事故,药品抽检%合格;4个车间、5个制剂品种、1个中药提取物通过欧盟GMP认证;至年间,已经连续五年位居中国医药工业百强榜第一名;摘金国际QC大赛,勇夺20项国际QC金奖,誉为国际“质量标杆企业”……
天下大事,必作于细。
扬子江药业,有群把控药品质量的“守门人”。
药“放心”了他们不敢“放心”
方永琴,成品组组长;刘晓敏,技术组成员;朱梦洒,仪器组成员;陈嘉琪,生化组成员;洪丽萍,原料组组长;丁华多,原料组成员……
她们来自五湖四海,却结缘在扬子江药业。
技术组,跟新药打交道,工作类似“工兵探雷”,摸索、确认每一种药的检测方法,交给其它组使用,以保证药品投产后的质量。仪器组主要利用精密仪器,检测样品中的成分含量、残留溶剂及有害杂质。原料组,即把入厂的原材料、辅料把关,严禁不符合标准的进厂。生化组,主要对成品、中间产品、原辅料、包装材料、制药用水进行检测,以及进行车间环境检测工作。成品报告,则是产品放行的最后一道关卡,汇集各组所有检测项目的数据,出具出厂报告。方永琴表示,这么多年下来,依旧觉得压力很大,不敢丝毫松懈。
“做化验,一定要严谨。”朱梦洒说,任何环节出错,都会影响检测结果,如果因为你个人的问题,导致产品检验不合格,重启调查程序的话,会浪费很多的人力、物力、财力。她回忆,年,也是她进厂的第一年,就出了个错,当时对她打击特别大。“有次样品检测,自己使用了不正确的过滤方式,最后导致成分检测不合格,杂质检测值超标,幸好后期及时启动调查程序纠正了这一错误,但自己的一时疏忽确实影响了检测结果的出具。”从那以后,她开始变得更加认真、仔细。几年下来,积累了很多经验,昨天她开心地透露,“我的徒弟前天也当师傅了。”
现在走上仪器组审核记录岗位的她,开启了“强迫症”模式,每天的数据看了又看,计算、复核……“有的时候,觉得特别枯燥,但又特别担心出问题,因为原料含量如果出错,按量投产,这一批次的药品就报废了。”她说,有时做梦都会惊醒。
零容忍,零差错,“我们的工作要求其实很细,比如称量药品,如果规定称取10mg,那么称样量就是10-11mg,那么11.01mg就不行。”晓敏是个乐观派,她说她的生活不会太枯燥,“技术组具有挑战性,接触面广,基本化验室的所有检测都可以接触到。”
据介绍,原料组、生化组、成品组等的任何一个流程技术组人员都必须熟练掌握。这位研究生姑娘,在钻研的道路上依旧努力着,不过,她给自己
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