活动背景
为了治疗和根除疾病，生物制药企业每天都在创新。为什么向病患提供创新治疗药物的重要瓶颈不是经费问题、研究问题，也不是缺乏临床试验受试者的问题，而是看上去最简单的药品包装问题？很多创新生物药品在经历漫长的研发生产流程后，有时却因为包装没有跟上药物创新的步伐而不能被病人及时使用？截至年，全球十大畅销药物中已有一半以上是生物制剂。随着生物制剂成为药物治疗的重要组成部分，优秀的药品包装及给药装置，在确保创新药物安全和有效的前提下，还应该能够为药品成功商业化提供强大助推力。带着这些问题和思考，小包服（PDX）聚焦药包和给药在生物制药领域前沿进展和应用，特举办关于生物制剂包装和给药装置专题论坛，它将是PDW系列研讨会的首发系列，邀请行业专家共同探讨药物开发中的难点、痛点，助力生物医药产业高质量发展。01
活动详情
活动名称：PDW-生物制剂创新包装和给药装置线上论坛（第一期）
主办单位：小包服（PDX）
独家媒体合作平台：药时代、药时代直播间
白金赞助商：德特威勒医药包装
黄金赞助商：BD医疗，博美力药用包装
技术合作伙伴：苏州工业区汇毓医药包装技术研究院
会议时间：年5月6日15:00-17:00
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会议议程
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内容简介
邱晟
德特威勒医药包装大客户经理
题目：药用弹性体对生物制剂不溶性微粒及可见异物的影响内容简介：简述生物制剂不溶性微粒和可见异物的来源，特别是来源于弹性体方面。介绍依托QbD方法，以及零缺陷理念，德特威勒Datwyler在胶塞配方、生产工艺、质量控制等方面，对于减少弹性体不溶性微粒和可见异物而做出的努力，以确保生物制剂对于相关方面的严苛要求。郝鹏超
中国医药包装协会汇毓研究院特聘专家
题目：药用包装EL研究中的毒理学安全性评估内容简介：生物制剂与其接触的包装材料、工艺组件、以及给药装置相容性相关的杂质研究是药品全生命周期风险管理的重要一环。
ICH已发布Q3A-Q3D以及M7系列关于原料药、制剂中普通杂质、残留溶剂、元素杂质以及基因毒杂质（DNA反应性毒性）的控制，然而，药品的可提取物与浸出物杂质无ICH指南。年6月ICH宣布开展相关指南Q3E的制订工作，预计近几年内将完成，讨论过程中涉及的毒理学
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