3月13日,国家药监局再次获批5家新冠抗原产品的注册申请,至此,全国共有10款新冠抗原产品正式上市。
而在新冠抗原检测政策正式落地后第一个交易日,A股市场新冠检测概念股迎风起舞。截至3月14日晚间收盘,华大基因、诺唯赞、兰卫医学等多股涨超10%,此外包括海顺新材、义翘神舟、老百姓在内的产业链概念股纷纷跟涨。
此前,国内主要以核酸检测为主,而海外的新冠检测则以抗原检测为主,实则随着抗原检测产品逐渐成熟,灵敏度可以达到90%以上,在特定情况下可以替代核酸试剂使用。
随着政策实施,多家企业与连锁药店、电商平台迅速展开合作,加入产品铺货竞速战。据悉,目前已有多家零售药企已开始紧急备货,在院用抗原检测产品使用场景和市场空间有限的对比下,居家自测版市场空间更为广阔。
多家药企抢食“自测版”抗原试剂盒“头啖汤”
3月11日,国家卫健委发布消息称,为进一步优化新冠病毒检测策略,国务院联防联控机制综合组决定,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称“方案”)。
该方案中提出,社区居民如有自我检测需求,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
次日,国家药监局再次批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请,其中包括北京万泰生物药业、北京热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物、北京乐普诊断。
至此,当前已有10款新冠抗原检测试剂盒产品获批上市。
当前,医学界暂无法预测新冠病毒变异的模式和走向,全国范围内病毒传播速度依然较快,而如果仅仅依靠核酸检测是远远不够的。
相比较传统核酸检测,抗原检测试剂仅在十五分钟内便可得到检测结果,居民通过抗原试剂自我检测,可大大缩短检测时间,降低聚集采集带来的传播风险,同时也可缓解一定的医疗压力。
虽缩短了检测时间,但抗原试剂相较于传统核酸检测也有一定的不足。对此,医院感染科主任张文宏此前在公开场合表示,抗原检测因为没有扩增,敏感性要略微低一点,但抗原检测能居家进行检测,且速度很快。此次香港抗疫中就采取了抗原检测,参与抗疫的机构也都认可这种检测方式,通过抗原检测能直接申报是否感染新冠,进而采取一系列措施。
除上已获批10家企业外,目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。
根据海关总署数据,年中国累计向海外出口.93亿元的新冠检测试剂盒,年12月单月出口超亿元,其中迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物、九安医疗、东方生物、热景生物等公司均已获得海外新冠抗原试剂上市资质。
而由于抗原检测产品技术门槛低,未来产品趋于普遍性,因此价格方面预计悬殊不大,企业间的产品差异或将主要体现在灵敏度上,短期竞争壁垒主要为注册审批和供应能力。
而除目前获批的10家企业外,其余在海外临床数据完整丰富、销量相对较大的头部品牌或将取得优势,也有望率先获批。
千亿空间,谁受益?
随着抗原检测政策落地,多家生产厂家、连锁药店及电商平台展开合作,迅速抢占市场。
连锁药房作为重要的下游终端渠道,也将迎来较广增量机会。同时,抗原检测需求也有望成为日常需求产品,带动药店客流量和销售业绩的快速提升。
根据行业相关毛利率水平对行业毛利分配做出测算,以终端销售价为基数,上中下游毛利占比分别为14%、24%和60%,这也意味着抗原检测的千亿赛道将成为下游销售端不错的利润增长。
3月12日,老百姓
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