齐鲁网潍坊9月19日讯根据《潍坊市食品药品监督管理局年度药品市场监督检查计划》和《潍坊市食品药品监督管理局关于开展年度药品经营企业飞行（跟踪）检查工作的通知》，潍坊市食药监局于年9月12日-14日对奎文、寒亭、高新3家零售连锁总部进行了飞行检查，9月19日，潍坊市食药监局将检查情况进行了通告：
1、潍坊漱玉平民大药房有限公司
企业年度培训计划显示11月份计划开展药品知识培训，但企业未留存相关培训记录；未见企业质管部质管员王倩的健康体检证明；企业未按要求及时修订《质量管理工作手册总部篇》，如，企业“药品采购管理制度”中对采购部职责进行了明确，但查询企业组织机构显示设置及职能框图，发现企业未设置采购部；企业使用的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》非最新版本；企业与山东漱玉平民药业有限公司签订的年度委托配送协议中签订日期栏用铅笔填写。
2、潍坊市中天药店连锁有限公司
企业于年2月26日、12月11日变更了质管部长（见公司任命文件），企业未组织开展内审；企业文件发放记录不全，如缺少版《质量管理体系文件》的发放记录、版《质量管理体系文件》的回收记录等；企业未制订设施设备验证管理制度；企业未对计量器具及温湿度监测设备进行定期校准或检定，如企业“计量器具管理制度”规定，计量器具应每年检定一次，编号C1-C7的戥称仅可查询到年12月3日的校准证书；未按包装标识温度要求储存药品，如“头孢克肟咀嚼片”（山东海山药业有限公司生产）储存于常温库内，现场检查时常温库内室温为29°C；企业未建立质管部长王秀娟的年度员工培训教育档案；
未见企业质管部质管员张珊珊和出库员刘欣的健康体检证明；企业未按要求及时修订《质量管理体系文件》，现用文件执行日期均为年8月10日。如，文件中仍制订有“药品电子监管管理制度”；企业未定期对温湿度监测系统进行验证（现场检查时，企业仅能提供年10月份北京龙邦科技发展有限公司出具的验证报告）。
3、潍坊市仁海医药连锁有限公司
企业未按要求保存验收记录，查询计算机管理系统，-年度仅留存有3条验收记录，与企业经营实际不符；企业计算机管理系统每日在服务器上自动进行数据备份，但企业未按要求采用安全、可靠的方式对备份数据进行存储；企业药品质量档案中无-年度的药品质量信息；企业培训记录不全，未见年度员工培训笔记；企业未按要求及时修订《药品经营质量管理体系文件》。如企业制定的《特殊管理药品的进、存、管、销的管理制度》中对精神药品和毒性药品购进、验收、储存、保管等进行了规定，但企业经营范围中未包含上述药品；企业与潍坊华潍医药有限公司签订的质量保证协议内容不全，供货方单位未签署姓名和日期；年1月4日，公司由山东华潍医药有限公司购进了“一清片”（辽宁康博士制药有限公司生产，批号：0306）5盒，验收记录中未记录药品批准文号。
上述3家企业存在个别违反药品GSP的经营行为，潍坊市食药监局责令限期整改，要求相关区局依法加强日常监管，并监督企业切实整改到位。
闪电新闻记者于刚潍坊报道
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