为加强药品质量监管,保障公众用药风险可控和安全有效,近日,舞钢市市场监管局按计划稳步开展药品日常监督抽检工作。
本次抽检以日常监督检查中发现的质量可疑药品、新冠病毒感染的肺炎防控用相关药品、近年国家级和省级(含省外)药品抽检不合格的产品为抽检重点,加大对医疗机构特别是基层诊所的抽检力度。
抽样过程中,工作人员严格按照《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》,完整、准确、规范地填写《药品抽样记录及凭证》和《药品抽样告知及反馈单》,并通过拍照、录像、留存相关票据等方式,对样品信息、抽样环境、抽样过程等进行记录。
抽样同时,工作人员还现场查验药品外观包装是否有破损、受潮、受污染或假冒迹象,包装标签标示的名称、批准文号、批号、有效期、药品上市许可持有人等内容是否完备,生产经营使用资质、储存条件、温湿度记录等是否符合要求。
目前,药品抽检活动正在持续进行中,已抽取中药饮片、中成药、化学药等33批次,并按规定送达承检机构。
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