近几年,国内生物医药产业投融资活跃度持续领先,产业创新发展加速,市场规模呈稳定上升态势。
生物医药发展概述
1.生物医药行业界定
根据业内界定,生物医药产业是指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等生物技术的研究成果应用于制药行业,制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。
在国务院印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出,我国生物医药产业的发展方向主要包括:开发生物技术药物、疫苗和特异性诊断试剂;推进化学创新药;发展现代中药等。本报告以“十二五规划”的定义为基础,将生物药分为四类:生物治疗药物(如肿瘤治疗)、生物预防药物(如疫苗)、生物诊断药物(如基因诊断试剂)、化学创新药及现代中药,同时界定生物药不包括小分子化学药和传统中药。
2.国内生物医药发展历程
当前,全球生物医药产业区域集聚态势明显,主要分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区,其中,美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。
与国外相比,国内生物医药行业起步较晚但发展迅速。国内生物医药产业从20世纪80年代开始起步发展,经历-年的快速发展阶段后,从年开始进入爆发增长阶段。
当前,国内生物医药已从最初的行业整体规模偏小、研发力量薄弱发展到如今海外资本涌入、人才大批回归、科研创新成果频出的。据业内统计,年生物医药产业工业总产值增速达到14.3%,成为工业增长的主要力量。
3.生物医药发展驱动因素
国内生物医药取得快速发展,主要受国家政策、经济发展、人口老龄化等社会因素以及生物制药技术等综合因素的多重驱动。
1)政策因素
从国家层面的战略规划来看,在国家“十二五”规划中,提出“形成基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台,制药技术和装备研制水平大幅提升。30个以上自主知识产权新药投放市场,个以上药品制剂进入国际主流市场。产业集中度大幅提升”的目标,为生物医药相关产业的后续发展方向与节奏定下基调,各地也纷纷出台生物医药产业政策,逐步将生物医药产业培育成区域主导产业。而国家“十三五”规划更是提出,要求到年生物医药产业实现销售收入4.5万亿元,增加值占全国工业增加值的3.6%。
从医药领域发展规划来看,年,国务院发布《“十二五”生物技术发展规划》,生物医药被正式提到国家发展战略的高度。年,国务院提出《中国制造》计划,将生物医药作为重点突破的发展领域。年《“十三五”生物产业发展规划》重申生物医药产业的战略地位,提出了构建生物医药新体系的观点。
同时,国家对社保投入日益加大,推出一系列新药政策,鼓励发展中国自己的创新药、仿制药,扶持各种国产化医疗器械和治疗及服务手段,政策利好推进国内生物医药产业化水平不断升级。
2)经济因素
中国卫生投入不断提高。年中国卫生总费用占GDP比重达到6.6%。城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高。基本养老、医疗、低保等保障水平提高,为生物医药行业市场需求提供经济保障。
人均可支配收入不断提高,中产阶级人数高速增长。年,居民人均可支配收入超过3万元。中国中产阶级人数也保持高速增长,9年大概在1.57亿,十年之后翻了三到四倍,而根据相关统计,预测到年国内中产阶级人数可能还会翻一倍,达到接近10亿人。中产阶级对健康消费升级需求的提升,以及更强的支付意愿和能力,为生物医药市场扩容提供有力的支撑。
3)社会因素
中国人口老龄化越来越严重。据统计,我国居民人均预期寿命由年的77岁提高到年的77.3岁。当前60岁以上的老人已经达到2.5亿,未来20年内老龄人口会接近5亿,中国已进入老龄化社会,且未来老龄化趋势越来越严重,为生物医药提供广阔的市场发展前景。
此外,中国居民的疾病患病率和死亡率也保持在较高水平。3-年期间,循环系统、内分泌系统、恶性肿瘤等主要疾病发病率呈上升趋势;而造成中国城市居民死亡的主要疾病包括恶性肿瘤(27%)、心脏病(21%)、呼吸系统疾病(12%)以及脑血管病(20%)等,且以上几类疾病的死亡率都保持着上升的趋势,意味着国内居民对医药及医疗服务的需求仍将持续上升。
4)技术因素
生物制药行业具有很高的资金壁垒和技术壁垒,与传统化学制药工艺相比,企业需要更高的制药技术水平和药物创新能力。目前,国内生物制药行业经过多年发展已有重组人胰岛素、干扰素、白细胞介素等20余种重组蛋白质类药物上市。近年来,支撑医疗行业崛起的基础技术及产业配套已初步成熟,医疗行业即将迎来爆发。海外人才的回归,为中国生物医药技术研发提供强大的专业人才保障,中国生物医药技术迎来突破契机。
4.生物医药产业链
生物医药产业链主要由生物医药原料生产与加工、生物医药研发与生产以及生物医药流通与应用组成。
1)产业链上游
产业上游为生物医药原料生产与加工,包括细分行业原料药、药用辅料等
原料药是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。经过几十年发展,我国原料药市场已形成较完整的工业体系。目前我国拥有药品原料药生产资质的企业超过家,年我国原料药出口数量达到.85万吨,同比增长8.83%。
药用辅料是直接影响药品的质量、安全性和有效性的重要成分,是保证原料药和药物制剂生产和发展的基础。我国药用辅料行业起步于上世纪80年代,一段时间内,我国药用辅料行业没有受到重视,品种和规模虽然不断扩张,但小乱散的现象明显。近几年。我国药用辅料行业开始进入了快速发展期。目前我国正在使用的药用辅料数量超过种,药典收纳的辅料标准已从年版的个增加到版的个。
2)产业链中游
产业链中游为生物药物研发、生产企业,根据生物医药“十二五规划”,生物医药产品包括生物技术药物、疫苗、特异性诊断试剂、血制品、化学创新药、现代中药等。
目前世界较大的制药公司中,有70%的项目使用生物技术开发。从截止年6月底的最新估值来看,我国生物制药市场估值排名靠前的10家典型企业为:天士力生物、复宏汉霖、迈威生物、信达生物、三生制药、只楚药业、信达生物、天境生物、基石药业、艾力斯医药、利德曼。其中,天士力生物已处于Pre-IPO阶段,最新估值达亿人民币,已成为国内生物医药领域Pre-IP0轮最大“独角兽”。
典型生物医药企业示例
数据来源:IT桔子,融中研究整理
年,新冠疫情爆发,生物药品成为抗击新冠肺炎疫情的重要武器,全球防疫措施继续推进,生物药品中的疫苗、检测诊断试剂迎来更大发展契机。而中药注射剂在当前环境下使用受限,基于“十二五”规划,传统化学药、中药将进一步向化学创新药、现代中药发展。
3)产业链下游
产业链下游为生物医药流通与应用,又细分为医药商业(包括医药物流、医药电商、医药零售、医药批发等)、医药服务(医院、养老院、医疗机构、健康管理机构等)、其他(保健食品、医疗器械、检测设备等)。
目前,下游行业中医疗服务占比最高。根据国家统计局数据显示,年年末全国共有医疗卫生机构.4万个。随着“互联网+药品流通”行动计划的深入推进,医药电商将在医药商业领域占比越来越大。伴随着新型冠状病毒疫情的爆发,疫情推动下各地医疗资源形成挤兑,国内医疗机构资源短缺问题显著,新基建推行,加速医疗机构建设。未来,随着医疗机构不断增长,对生物药品的需求也随之加大,这也会推动生物医药行业发展。
生物医药发展现状
1.生物医药市场格局
1)生物医药市场规模
全球来看,生物医药市场规模高速稳定增长,其中美国生物药品在全球市场占主导地位,相关产业总产值约占GDP的17%,研发实力和产业发展领先全球。此外,西欧、日本等发达国家也是生物技术医药产品研发生产的主要国家。
在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。年到年,我国生物医药市场总体规模从1,亿元增加到亿元,年均复合增长率达20%。预计年,我国生物药市场总体规模将达到亿元。
中国生物医药市场规模情况
数据来源:中情网,融中研究整理
从产业链上游来看,年,我国是全球原料药第一大供应国和出口国。年,我国药用辅料行业市场规模达亿元,预测年达亿,同比增长8.15%。从产业链中游来看,-年,我国生物药品上市公司整体营收稳步快速增长,年,生物药品上市公司营收总额亿元,同比增长24.8%。从产业链下游来看,年,我国医药行业全部上市公司营收.8亿元,同比增长17.1%;年,医疗服务全部上市公司营收亿元,同比增长15.4%;年,医疗器械全部上市公司营收亿元,同比增长14.0%。
2)生物医药行业格局
全球竞争格局
生物医药产业是继汽车、机械制造业之后的第三大产业。目前,全球生物技术公司总数已达4,家,其中76%集中在欧美,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,美国作为生物技术产业的龙头,其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上,而亚太地区,整体销售额仅占全球3%左右,其中日本、新加坡位居亚太区前列。随着我国生物医药产业技术不断突破、利好政策不断出台,行业发展势头迅猛。据预计,到年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。
国内区域发展格局
由于生物医药行业具有创新成本高、投资风险大、研发周期长等特点,通过集聚发展,不仅有助于生物医药企业快速获取资金、人才、研发等资源支持,还可以提高区域医药产业的综合竞争力。同时,国家政策也鼓励科学规划生物医药产业集聚区的发展。在医药行业自身发展需要叠加国家政策的支持下,我国生物医药产业集聚化发展态势明显,生物产业基地及产业园区发展迅速。
从区域发展来看,我国生物制药产业已形成长三角、环渤海、珠三角三大综合型生物医药产业基地。其中,长三角地区产业创新能力和国际交流水平较高,拥有最多的跨国生物医药企业。环渤海地区产业人力资源储备充足,拥有丰富的临床资源和教育资源,产业链互补优势较强。珠三角地区市场经济体系成熟,药流通体系发达,毗邻港澳,对外辐射能力强,民营资本比较活跃。此外,东北地区,中部地区的河南、湖南、湖北,西部地区的四川、重庆也形成生物医药快速发展的产业格局。
从生物医药园区发展来看,据不完全统计,目前我国已形成各类生物医药园区多个,其中经过国家有关部门或地方政府批准的省级以上生物医药园区有50多个。其中,上海张江生物医药基地、北京亦庄生物医药园、武汉东湖高新技术开发区、北京中关村生命科学园、苏州生物医药产业园、广州国际生物岛、广州科学城等园区已经形成比较成熟的生物医药产业链,且综合经济实力和创新能力较强,成为生物医药园区发展的典型代表。
2.生物医药投融资现状
1)生物医药企业数量
整体上看,7年至年,国内生物医药行业新成立公司总计1,家。7年机构数量开始呈现稳步上升态势,从7年的55家上升到年的家的历史峰值。年后,行业进入大规模业务重组、整合的调整期,生物医药行业集中度提高,新成立的生物医药企业数量也逐年递减,到年新成立企业仅有50家。年上半年,新成立企业6家,同比减少28家。
7-年上半年国内生物医药企业每年新增情况(单位:家)
数据来源:IT桔子,融中研究
2)投融资规模
从7到年以来,国内生物医药投资事件和投资金额持续增长,其中7到年小幅增长,年以后加速增长。截止年,国内生物医药行业累计投资事件笔,涉及总投资金额.31亿元,平均单笔交易规模约为1.96亿元。年开始,国家级部门发布一系列的医药研发相关政策,政策红利背景下,国内生物医药行业不论是投资笔数还是投资金额都开始大幅增加,-年,生物医药行业的投资笔数年均复合增长率达20.36%、投资金额年均复合增长率达到58.29%。
7-年上半年国内生物医药投资事件和投资金额情况(单位:亿元;笔)
数据来源:IT桔子,融中研究
年上半年,国内生物医药投资事件和投资金额分别为91笔、.16亿元,同比双双上涨,其中投资事件同比增长28.17%,投资金额同比增长39.62%。受疫情影响,国内生物医药企业受
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