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药品包装材料及一次性使用系统的相容性研究

来源:医药包装 时间:2022/6/6
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前言

药品接触材料包括了药品的上市包装材料、高风险的生产工艺组件、以及一次性给药器械。这些材料贯穿于药品生命周期的始终,它们的质量水平极大地影响着药品的使用安全。

其中,上市包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用。上市包装材料、容器一直被认为是药品的一部分,会直接影响用药的安全性。生产工艺组件和一次性给药器械,也是目前全球法规监管部门及其重视的质量环节。特别是生产组件工艺流程复杂、所用材质各异,如何进行风险评价、选择合适的策略进行检测以控制材料的浸出和吸附风险,一直是药企易于疏忽的监控环节。

为解决在执行落实新政策过程中及实践中的困惑与疑难,我们特别筹备了本次高峰论坛,提供了一个供多行业、多部门讨论的平台,并邀请了分别来自药政法规、药企、包材生产行业、一次性使用系统生产企业、分析仪器及检测供应商等单位的多位专家,定于年10月22-23日在南京曙光国际大酒店举办本次高峰论坛。

本高峰论坛会从多个维度进行讨论,欢迎各界人士参与讨论。本次高峰论坛是一个综合性的讨论平台,欢迎您来参与本次峰会活动。

大会亮点

了解中国医药包装协会在相容性研究所投入的工作

明晰橡胶塞的选择方法、阻隔塞和裸塞的相容性差异

清晰玻璃包材的选择策略

明白塑料西林瓶、一次性使用系统的相容性风险

学习完整的相容性研究流程:从风险评估、扫描检测、数据库筛查、未知物鉴别、毒理学评价的完整流程

推出由中国医药包装协会组织撰写的《药品与包装相容性研究理论与实践》一书

沟通在一次会议上了解目前国内相容性研究数家单位的具体解决手段

更新我们国内在可提取物可浸出物数据库构建的工作进展

报名缴费听众将免费获赠一本由中国医药包装协会蔡弘秘书长签名的珍藏本《药品与包装相容性研究理论与实践》!

本书定义了年最新的相容性的涵义,提出了药品与包装相容性研究决策树,模拟研究的概念及应用,以及各家企业的相容性研究实例,是一本应用极强的宝典!书本介绍请见文末。

时间:年10月22-23日(10月21日星期一全天报到)

地点:南京曙光国际大酒店

   双床/房双早元/天/间

联系方式

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严老师:-(

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