载体专家(23-30w,深圳)
职责描述:
1.负责维护质粒/慢病毒CMC平台;
2.负责研究优化质粒发酵、纯化工艺,完成小试中试的转化;
3.负责研究优化慢病毒包装、纯化工艺,完成小试中试的转化;
4.负责质粒-慢病毒的中试生产;
5.协同质控部门确定质粒-慢病毒质量标准、协同质量管理部门维护质粒-慢病毒生产质量控制体系;
6.负责SMP、SOP的起草编写、修订和培训;
7.组织撰写研究方案、研究报告、阶段总结,组织药物申报资料撰写。
任职要求:
1.生物学、药学、发酵工程等相关专业,发表过SCI10分以上文章,博士学历;
2.有三年以上微生物发酵、疫苗或蛋白纯化的药企工作经验,参与或独立完成过两个以上药物申报项目;
3.独立撰写过两个以上相应模块的药物申报资料;
4.勤奋敬业,责任心强,具有良好的沟通能力、执行能力和领导能力。
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