泰国的医疗器械标签要求由公共卫生部的第号通知第D节“医疗器械标签和包装说明书的规则、程序和条件”详细说明了泰国医疗器械标签的要求。
一般设备标签要求
产品名称
医疗器械的主要部件、机构等信息。
指示
数量
如何使用
制造商或进口商的名称和地址。如果我们是进口商，我们必须显示医疗器械制造商或所有者的名称、城市和国家/地区
医疗器械许可证数量
姓名、地址和电话号码，以防客户需要更多信息或投诉
序列号或批号
制造日期和有效期，以四位数字表示年份（例如）
存储
警告、禁忌症和注意事项
家用医疗器械的要求
医疗器械名称
医疗器械的主要部件、机构等信息。
使用目的
数量
制造商或进口商的名称和地址。如果是进口商，我们必须显示医疗器械制造商或所有者的名称、城市和国家
适应症，如何使用说明，建议
存储
警告、禁忌症、注意事项
最新版本的包装说明书的日期
如果医生直接使用医疗器械标签，则必须使用泰语或英语。家用设备必须用泰语标记。
#今日早安问候#如果标签上没有所需信息，则可以在产品中添加包装说明书。包装说明书可以是纸质或电子形式（包括CD、QR码或网站）。
进口商可以在医疗器械进入该国后天内贴上必要的标签。
标签要求的豁免
用于手术的医疗设备可以重复使用，泰国FDA指定的某些设备不必遵循这些规定。
但是，标签和/或包装说明书必须包括：
医疗器械名称
制造商或进口商的名称和地址。如果我们是进口商，我们必须显示医疗器械制造商或所有者的名称、城市和国家/地区
序列号或批号
生产日期和有效期，以四位数字表示年份（例如）
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