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塑料瓶包装的药品氧化变质或变色的原因是什

来源:医药包装 时间:2023/1/10
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现在食品和药品都大量地用到塑料包装袋,因为轻便、制作容易、成本低廉所以广受欢迎。但是塑料包装袋生产制造过程中会添加很多例如抗氧剂、防老剂、着色剂、增塑剂、增强剂等多种塑料添加剂,这些添加剂会迁移到食品和药品中,如果食用后会有潜在的危害。

质量问题:

未拆封的塑料瓶包装的药品在保质期内出现氧化变质甚至变色现象。

原因分析:

(1)包装材料

瓶体阻隔性差——药用塑料瓶多为PP或HDPE材质,这两种材质的阻隔性(即瓶体对外界氧气、空气等气体的透过量)与厚度、原料型号有关,如果瓶体原料使用不当或厚度偏薄,则会出现阻隔性变差,外界空气、氧气进入瓶内,药品成分发生缓慢氧化或变色现象。可通过测试瓶体氧气透过量或瓶体空气透过量验证瓶体的阻隔性能。

(2)成品包装加工过程

密封性差——瓶口易在一定的压力或长时间的存储中发生缓慢漏气,如瓶盖扭矩力或开启力过小,则会加速漏气的发生,可通过测试瓶盖扭矩力或开启力以及密封性能(负压法)这两项试验进行验证。

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