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《药品生产企业仓库风险管理以及连续监测战略分享》了解直播详情↓↓↓↓此次直播课程免费参加，欢迎大家推荐给需要学习的朋友们。报名审核通过后，我们统一邀请至学习交流群。课程时间
年4月19日19:30-21:00
课程内容
1.药品生产企业仓库分类与管理要点
2.药品生产企业仓库的验证与确认
3.药品生产企业仓库风险分析与风险防控
4.GxP受控环境下的连续监测及常见问题解答
1）连续监测相关法规速览(《药品管理法》/《疫苗管理法》/GMP附录–生物制品/GMP附录–血液制品)
2）监测方式分类及简介(离线型数据记录设备/监控系统–BMSBAS/监测系统–CMSEMS)
3）受控环境下的连续监测系统(GxP环境下连续监测系统的特点/viewLinc连续监测系统)
4）连续监测常见问题及解答
特邀老师
龙老师，国家药品检查员、药品注册核查员，中国社会科学院食品药品产业与发展研究中心特邀研究员，“药安会”特邀专家。
卢金章，维萨拉（北京）测量技术有限公司产品应用经理。超过10年连续监测以及仪器仪表工业自动化领域工作经验。参与制药行业多种环境相关连续在线监控系统的设计，测试及验证工作，多次参加国外及国内知名组织以及相关行业协会举办的培训会。丰富的GxP及连续监测系统的法规审核，文档撰写，产品应用等相关经验。熟悉食品药品监管流程，对FDA/EU等法规有着深刻理解。多次参与负责国内外知名客户的连续监测系统相关验证、培训及技术支持工作，包括拜耳，阿斯利康、默克、辉瑞，药明康德，康龙化成，科兴，海正，恒瑞等。赞助厂家
本课程由维萨拉大力支持
维萨拉成立于年，以研发、生产环境和工业测量系统和设备而著称于世，致力于提供优质产品以提高人们生活质量、保护环境、使生产过程高效安全和节能。维萨拉总部位于芬兰，在全球拥有大约1,名专业人员，公司在纳斯达克赫尔辛基证券交易所上市。维萨拉工业测量部的产品涵盖了测量温湿度、露点、二氧化碳、油中水分及变压器溶解气体、过氧化氢、沼气、溶液浓度、风速风向、大气压力以及其它气象参数，广泛应用于工业、农业、民用及科研院所，主要包括电力、生命科学、暖通空调等诸多领域。 维萨拉连续监测系统为全球超过50家顶尖生命科学公司提供连续记录、报告和报警的测量设备以及监测系统。这些解决方案用于监测研发、生产和存储环境中的温度和湿度条件。生命科学公司运用我们的解决方案和服务确保其产品的质量和安全性，并保持对全球法规的遵从性。学习平台现有课程一览表
开通个人会员，以下所有课程马上学，以及未来一年内所有19:30开播的小节课程，全部免费学习制药已开播课程回放总表
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课程名称
欧美远程合规审计法规和最新实践灭菌原理和灭菌工艺验证消毒剂消毒效力验证ICHQ系列对药品质量控制相关文件解析非无菌药品微生物限度检查方法适用性及应用实例无菌制剂灌装线性能确认要点新政下新药注册面临的机遇再次变革生物能量代谢检测：下一代细胞分析技术电子批记录系统(EBM)在制药企业的应用浅析化药中基因毒性杂质分析药品生产企业仓库风险管理以及连续监测战略分享药品GMP检查缺陷项的整改策略与报告撰写技巧制药工程现场管理制药行业环境监测系统的设计与验证免疫细胞能量代谢在设计新一代细胞疗法中的核心作用MAH制度下企业如何实施药物警戒质量管理体系天平电子数据规范管理采用TOC方法进行清洁验证的法规要求和关键点分析中药的含量测定方法的建立与分析方法的验证生物制品注册工艺表征检验及质控方法要点注射用水系统风险评估及日常维护中药固体制剂工艺与质量控制研究关键技术制药企业工艺和公共设施计算机系统验证要点解析安捷伦SeahorseXF技术在制药行业中的应用新法规框架下药品研发及质量控制环节数据可靠性自查与防控设备生命周期管理及数字化进程药物警戒之提高自发报告率的小贴士（收集途径、沟通内容与方式）医药企业合规上云的思考及路线图实验室信息化系统法规要求和建设规划高危害药物法规指南简析清洁验证法规解析和实践操作用于T细胞疗法开发的强大代谢检测药包材监督管理政策与风险防控《药品生产质量管理规范》检查重点逐条解读—文件（上）《药品管理法》关于处罚的解读药品包装材料的微生物检验偏差管理与根本原因调查药品微生物实验室的生物安全抗癌药物研究新方向，细胞代谢机制新思路MAH制度下药品生产监督管理要点数据完整性的实操转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjszjzl/302.html
