行政求职招聘微信群 https://www.zghy.org.cn/item/4561531007915008005月9日，中国医药包装协会团体标准《单剂量口服液体制剂选择复合膜/袋研究指南》（T/CNPPA-）发布，并自发布之日起实施。单剂量口服液体制剂复合膜/袋包装具有剂量准确，制剂配方可不添加抑菌剂且使用过程被污染风险低，易携带、储运方便、开启便捷等特点。复合膜/袋包装常采用预先印刷版面的方式，减少了常规外标签带入的不干胶黏合剂的迁移风险。该指南提出，单剂量口服液体制剂选择复合膜/袋包装，应基于风险管理的理念和良好的科学原则，并根据每种结构和组成的复合膜/袋包装及其拟包装的药物制剂，确定必要的研究内容、试验方法和质量接收标准，并且要保证复合膜/袋包装批次间的稳定性和均一性。据悉，该指南针对口服液体制剂涉及的原材料的安全性评估、添加剂及风险源物质的识别和分析，分别参考了与欧美国际相关法规、标准思路和理念一致的一系列国家强制性标准。可用于药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人在新药研发和已上市药品包装变更选用的参考。（*文章来源：中国医药包装协会）
中文版指南全文如下：
笔者了解到，参加此次《单剂量口服液体制剂选择复合膜/袋研究指南》团体标准文件起草的苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院（展位号：S5号馆G17）、江阴宝柏包装有限公司（展位号：S5号馆E12）、苏州海顺包装材料有限公司（展位号：S5号馆D08）等企业将携其具有代表性、领先性的产品参加8月3-5日在青岛举办的第88届中国国药医药原料药/中间体/包装/设备交易会（APIChina)。了解更多参展及参观事宜，请
第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（APIChina）及第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINA-PHARM）将于年8月3-5日，在青岛世博城国际展览中心举办。展会同期将举办第二届中国医药CXO大会及近30余场精彩会议，期待与您的再次相聚！
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