-09-02日亿帆医药（）发布公告称：易方达基金杨桢霄、农银汇理基金赵诣、景顺长城基金陈婧琳、中银基金刘潇、创金合信基金皮劲松、国泰基金徐治彪,曾彪,梁龙龙、华杉瑞联基金何梓鹏、富荣基金李天翔、东海基金胡德军、中国人民养老保险王晓琦、前海人寿保险吴伟、泰康资产管理(香港)刘勍、高毅资产冯鹏、香港高瓴资本丁靓、凯雷资本HelenLian、方源资本喻晓、建银国际邱海燕,董之航、中金股份孙琼、泰康资管王晓锋、西南证券何治力、方正证券罗众球、天风证券吴伟、深圳前海汇杰达理解睿、睿石泓远张鹏、金百镕投资杨丹、若汐投资陈荣盛、上海世诚姚文、汇利资产钱希撼、承珞投资林田心、山川置业潘天伦、晟盟资产刘伟、禧弘资产赵然,杨莹于-09-01日调研我司，本次调研由董事会秘书冯德崎,亿一生物首席执行官JackyLiu,中国生物制药首席医学官毛力负责接待。
本次调研主要内容：
公司于年9月1日15:15-16:15通过电话会议的方式召开了关于F-中国商业化达成战略合作交流会。本次活动对公司F-中国商业化合作进行解读并就投资者关心的问题进行了解答交流。相关交流情况如下:
一、亿一生物首席执行官JackyLiu就F-与正大天晴的合作背景作简要介绍F-是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种,是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点,目前F-主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强了免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。F-作为亿一生物首个商业化产品,在全球主要市场遴选商业合作伙伴的时候均有一套明确划分的标准。其中在中国主要的标准为:一是在肿瘤领域上的销售能力,二是具有很好的生产和研发实力,三是具有良好的定价策略和谈判能力,以及与亿一生物未来形成长期战略合作的可能性。根据以上标准,亿一生物与8家企业进行了相应的接触,进入到最后的阶段包括三家大外企、一家比较知名的生物药企业,以及中国生物制药有限公司下属公司正大天晴,最终我们选择了正大天晴作为F-的商业合作伙伴,从中国区域商业合作伙伴遴选到合同签订历时7个月。根据年《柳叶刀肿瘤学》在线发表一项基于人口学的研究预测,年全球肿瘤患者是1,万人,年增长到了1,万人,至年全球肿瘤患者约2,万人,其中中国年大概的肿瘤患者是万。文中特别说明,虽然现有的治疗方法在不断更新,但是化疗仍然作为一线的治疗方案,尤其是在中国,所以预计在年中国的癌症患者预计会达到万,而化疗患者会达到万。F-治疗的基本就是化疗导致的中性粒细胞减少,它是化疗药物使用和停药导致的副作用。基于过去几年G-CSF市场的增长,年整体市场已有约80亿元规模,长效G-CSF市场已达65%的市场份额,但是由于中国市场短效和长效的价格差别较大,使用长效G-CSF的患者数仍然小于30%,而美国是75%。所以未来中国G-CSF市场长效成为主导将是一个必然的趋势,其患者使用率在未来10年之内无论是从患者人群上还是从短效向长效的转换上看都会有一个非常强势的增长。所以,中国的G-CSF市场,将以长效G-CSF为引领形成过百亿规模。而正大天晴不仅在肿瘤领域和肝病领域具有强大的商业化能力,又在研发和供应链上有很强的实力,将很快会为F-在中国上市享受较高的市场份额。另外,F-作为唯一一个不是PEG修饰的产品,将根据产品特点寻找差异化竞争,相信正大天晴将有一个最优销售方案。F-先期会在美国、欧洲及中国等区域进行报批,后续将很可能在全球大部分的国家或地区市场上市。由于F-是全球完全按照创新药申报,具备了充分的全球临床数据,从I期到III期一共10个临床名病人。目前全球的G-CSF产品仅有原研Neulasta做过如此充分的研究。也正因如此,我们的调研显示F-在进入全球多个国家都将会获得临床赦免,这个形成了全球范围商业化和所有生仿药的独特优势。亿一生物将借助这个优势在获得美国FDA批准后迅速铺开全球的注册和商业化,将市场人群扩展到全球70亿的人群。此次F-中国境内合作伙伴的确定,为其实现全球商业化价值提供了良好的开端,也为公司对欧美等其他境外合作伙伴的选择积累了经验,并计划在今年年底基本确定主要市场的合作伙伴。与此同时,我们也特别希望能够和正大天晴一起、和其他合作伙伴一起第一次把中国企业做的创新生物药物推广到全球,希望我们的产品可以惠及神州、惠及全球。
二、中国生物制药首席医学官毛力教授介绍F-的商业化合作背景及销售预测肿瘤治疗领域除了疗效,药物的耐受性也是非常重要的,减少副作用可以大大改善患者的生活质量。F-作为肿瘤化疗的辅助用药,与正大天晴的肿瘤产品管线有高度协同。从市场角度看,中国的肿瘤治疗市场增长非常快,创效药不断进入临床使用,癌症也逐步走向慢病化的状态。但是在化疗过程中导致的中性粒细胞减少症(CIN)是使化疗无法持续或需要降低药量的原因之一,目前为止治疗CIN的唯一有效的MOA就是使用G-CSF。这也是最近几年来G-CSF的市场增长非常快的主要原因,尤其在中国CIN仍存在未被满足的临床需求,接受G-CSF治疗的化疗病人比例还远低于美国,而且虽然长效G-CSF可显著提高使用的方便性和患者依从性,在未纳入医保前,中国市场还是以短效为主。最近三年由于医保的扩展,中国长效G-CSF增长非常迅猛,所以正大天晴很早就对F-进行
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