无菌制剂专场论坛全程回顾
下午的无菌制剂专场论坛由资深药事法规专家、中国医药设备工程协会专家委员会副主任委员徐禾丰主持。
资深药事法规专家、中国医药设备工程协会专家委员会副主任委员徐禾丰
资深药事法规专家、中国医药设备工程协会专家委员会副主任委员徐禾丰同时向大家分享了《欧盟GMP第一附录版实施挑战》，他指出，欧盟GMP第一附录最新版本已经于年8月25日发布，相应的PIC/S-GMP第一附录也已经于年9月9日发布。新版的欧盟GMP第一附录即将给全球无菌药品制造产业链带来了新的监管要求。
为使国内无菌制药业同行理解实施欧盟GMP第一附录的关键挑战，徐禾丰老师对实施版欧盟GMP第一附录的关键挑战进行深度剖析，并有针对性地给出正确解决方式。
上海位山科技有限公司BFS技术应用总顾问杨春文分享《BFS技术与连续制造工艺》这一话题，详细解读了BFS技术装备及其异同、如何运用BFS技术的无菌工艺线、如何运用连续制造理念推动BFS技术应用等内容。
上海位山科技有限公司BFS技术应用总顾问杨春文
思勃分离技术（上海）有限公司总经理丁永建以《碟片离心分离技术在生物工艺的应用分享》为主题进行分享。重点围绕碟片分离技术在生物工艺过程的应用、离心机原理结构、碟片离心机选型注意事项、离心机设计的关键控制要素等方面进行深入探讨。
思勃分离技术（上海）有限公司总经理丁永建
楚天科技首席制药工艺专家郑起平先生分享了《EMA附录与检查》，相比原始版本，深度解析了EMA附录的确认、检查与验证，并整合了当前国际药品管理方面很多热点，如质量风险管理、知识管理、制药质量体系、产品生命周期、设计空间、质量源于设计等理念等。
楚天科技首席制药工艺专家郑起平
上海英华实业有限公司执行董事魏绪杰以《磁悬浮定位螺杆分装机》为主题进行分享，就磁悬浮定位螺杆分装机如何助力西林瓶灌装运行中永不倒瓶、爆破减少人员干预，保证产品质量，进行深入探讨。
上海英华实业有限公司执行董事魏绪杰
苏州海顺包装材料有限公司技术总监符坚分享了《高敏感药物包装解决方案》，他表示，近几年，高敏感药物在获得广大制药研发机构
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