药用聚氯固体乙烯硬片物理性检测项目

来源：医药包装时间：2023/1/12

为了保证聚氯乙烯硬片包装药品的安全性，国家药包材标准对药用聚氯乙烯硬片物理性检测项目做了明确的规定，例如药用聚氯乙烯硬片伸强度性能、耐冲击性能、加热伸缩率等。

下面，济南众测机电设备有限公司小编根据国家药包材标准YBB-《聚氯乙烯固体药用硬片》对其检测项目，简单的介绍一下药用聚氯乙烯PVC硬片所需要的检测仪器设备。

　一、药用聚氯乙烯硬片耐冲击性能试验；

（1）药用聚氯乙烯硬片耐冲击性能测试仪：

济南众测机电设备有限公司研发生产的聚氯乙烯硬片耐冲击强度仪DIT-02（通用名称为落球冲击试验仪）满足YBB《聚氯乙烯固体药用硬片》规定，可以完成药用聚氯乙烯硬片耐冲击性能测试。该仪器适用于厚度小于2mm的塑料片材在给定高度的钢球冲击下破损情况判定。

表格钢球和落球高度的选择

　2.试验方法：取本品适量，裁取长约mm，宽为50mm试样，纵横向各5个。试样应在温度23±2°C，相对湿度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验，将试样固定于落球冲击试验机上，跨距mm，选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位。纵横向均不得有二片以上破损。

　二、药用聚氯乙烯硬片加热伸缩率性能测试

众测机电研发生产的热收缩性试验仪RSY-01，该检测药用聚氯乙烯硬片热收缩性能，能控制加热槽中载热油温度，将试样裁取一定尺寸，放入加热槽中一定之间，达到时间后取出试样，冷却到室温后量取试样的尺寸，计算热收缩率。该检测设备被广泛应用于质检机构、包装材料厂等单位。

药用聚氯乙烯硬片加热伸缩率性能测试仪

　标准规定：取本品适量，按照加热伸缩率测定法（YYB）测定，伸缩率应在±6以内。裁取如图1中的试样两片，在中心点位置，用刀片切透，划出纵向为AB，横向为CD，间距为mm，互相垂直的二条线。

药用聚氯乙烯硬片加热伸缩率性能测试仪

三、药用聚氯乙烯硬片拉伸强度检测

1.药用聚氯乙烯硬片拉伸强度测试方法：取本品适量，照拉伸性能测定法（YYB）测定，试验速度（空载）mm/min±10mm/min,纵向、横向拉伸轻度平均值均不得低于44MPa.

2.药用聚氯乙烯硬片拉伸强度检测仪器：医药包装性能测试仪TST-01H

药用聚氯乙烯硬片拉伸强度测试仪

四、药用PVC硬片热合强度测定

1.药用聚氯乙烯硬片热合强度测定方法：取本品适量，均匀裁取mm×mm试样2片，与同样尺寸的药品包装用铝箔（符合YBB标准）叠合，在热封仪上进行热合，热合条件：温度℃±5℃，压力0.4Mpa，时间1秒。照热合强度测定法（YBB-）测定，不得低于7.0N/15mm。

2.药用PVC硬片热合强度检测设备：热封仪+拉力机

聚氯乙烯固体药用硬片热封仪

五、聚氯乙烯固体药用硬片水蒸气透过量测定：

1.试验方法：取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB-)第一法试验条件A或第二法（试验温度23℃±0.5℃，相对湿度90%±2%）或第四法（试验温度23℃±0.5℃，相对湿度90%±2%）测定，不得过2.5g/(㎡.24h)

2.检测设备：水蒸气透过率测试仪

聚氯乙烯固体药用硬片水蒸气透过量测试仪

五、聚氯乙烯固体药用硬片透氧率检测：

1.试验方法：取本品适量，照气体透过量测定法（YBB-）第一法测定，不得过30cm/(㎡.24h.0.1Mpa)

2.试验设备：氧气透过率测试仪

聚氯乙烯固体药用硬片透氧率测试仪

众测机电致力于药用聚氯乙烯硬片包装检测仪器设备研发和销售，为制药行业提供全面解决方案。同时，我公司还有专业的实验室可开展上述所有项目的检测，希望能与行业同仁就更多问题展开交流。