◎文《法人》杂志特约撰稿沈艳蓉
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年，全球最大诊断设备生产企业DiagnosticProductsCorporation（简称DPC）的子公司——天津德普诊断产品有限公司，因在年至年期间，医院医生行贿.3万美金，成为中国医疗行业遭遇的第一件违反《美国反海外腐败法》案件。次年，中央政府在医药行业启动了严厉的反商业贿赂行动。十几年过去了，医生收受回扣、药企带金销售的新闻仍偶有耳闻。仅年上半年，就至少有40余名医疗机构大小领导因受贿落马。据不完全统计，近10年来，涉及医药贿赂的案件达数千起，往往牵扯药企、医药代表、医生。其中，年葛兰素史克中国行贿事件更是让中国政府直接开出了一张30亿元人民币的史上最大罚单。
医药行业亟待合规管理
年10月29日，中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC)、中国中药协会等9家医药协会商会，联合签署实施《医药企业伦理准则》倡议书，倡议医药界同仁遵守各项条款。年5月27日，“医药企业伦理准则中国论坛”在北京召开。年，又有中国医疗器械行业协会等8家协会加入到《医药企业伦理准则》的行列中。年7月6日，在国家工业和信息化部、商务部、国家药品监督管理局等行业指导及监管部门的支持下，中国化学制药工业协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、医院协会等26家行业协会，共同签署了《中国制药及医疗器械领域伦理合作共识框架》，承诺各方交流应始终合乎道德、合法、适当且专业。
年12月31日，中国化学制药工业协会正式发布自年2月26日起实施的该行业团体标准《医药行业合规管理规范》（中华人民共和国医药行业标准PIAC/T-）。正如此规范在引言中所述，“本规范帮助医药企业发现行业及法律监管方面的漏洞，理顺监管和报告体系，制定并落实有效的预防措施。能够通过对风险的预判、分析、处置，为企业建立有效的合规管理风险控制体系，控制或降低企业运营、流程操作中存在的潜在风险，帮助医药企业提高防范和化解合规管理风险的能力，保障医药企业高效稳健安全运营，提高经营管理水平，增强市场竞争力。”该规范涵盖了包括反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等专项合规。目前其1.0版本已发布了排列在前的4项合规要求。据中国化学制药工业协会介绍，其余所有的专项合规要求，计划在年完成。
中国医药企业合规现实问题
我国医药行业的伦理准则和行业合规管理规范早已出炉，尤其是中国化学制药工业协会的《医药行业合规管理规范》，对于在中国境内经营的医药企业有了详尽细则要求。但整个行业的腐败案件和不合规事件时有发生。中国医药行业合规现状无疑会引出一长串问题：行业的伦理准则和合规管理规范是否仅是纸面的形式要求？如果不是，有多少医药企业内部已经建立了全面合规体系？关于某企业合规体系是否全面、是否有效，谁是最终裁判者？如果有裁判者，裁判者的标准是什么？在中国家药品生产企业和57.33万家药品经营企业中，有多少家企业设立了合规职能部门？设立合规职能部门的企业，其合规部负责人在公司的最高管理层是否占有一席之地？是否在企业最高决策中拥有一票否决权？
如果参照《医药行业合规管理规范》，到目前为止，有多少医药企业已经全面履行其中的专项合规义务？这些履行合规义务的企业，又是通过怎样具体的合规计划，将其落实到业务每一环节？对于执行合规义务的企业和不执行或不完全执行合规义务的医药企业，检察机关在审查起诉时，会差别对待吗？如果不差别对待，那么全方位履行医药行业合规管理规范的医药企业是否愿意对照《医药行业合规管理规范》的每项具体要求，长期坚持这项高成本的合规活动？
窥一斑知全豹，如何系统性地治理好医疗行业的腐败问题，打造一个更清廉、更强生命力的健康行业生态系统，不仅是国家立法、司法和执法机关
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