4月22日,跨国巨头吉利德加快新冠肺炎抗病毒资格预审提交的快讯给当下抗病毒治疗领域的研发竞跑踩了一脚油门。三天前,歌礼制药也宣布利用包括分子模拟对接等专有技术自主研发的口服小分子候选药物ASC11有望成为治疗新冠肺炎的有效药物,该药很快将提交临床试验申请。而凯因科技最新财报指出,将全速推进新冠药物项目,加上君实生物、开拓药业的新冠口服药的研发进度也处在临床Ⅲ期阶段,在当前疫情常态化的背景下,国内外抗病毒治疗领域正在重新定义可能性。
硝烟还远非如此,一场打破与新建的博弈正在抗病毒治疗领域的头部企业间散开。
新布局“老朋友”
肿瘤药赛道接力竞跑
曾经以专注抗病毒治疗领域的明星企业似乎都在面临紧迫的转型考验。
先看跨国巨头吉利德。据其对中长期业绩展望所述,吉利德到年肿瘤业务将占到总收入的1/3。要知道,这家HIV领域巨头年超过亿美元的业绩,肿瘤药板块占占比只有7个百分点左右。最新财报显示,肿瘤产品收入中,乳腺癌药物Trodelvy全球营收3.8亿美元、细胞疗法Yescarta营收6.95亿美元及Tecartus营收1.76亿美元。从这个角度讲,吉利德接下来将会发生重大调整。
年吉利德的抗病毒治疗领域业绩收入同比明显下滑。从年增长率看,吉利德公布具体销售额TOP20中,仅8款产品销售额保持正增长。其中ADC药物Trodelvy年增长率最高达.51%,其欧洲三阴性乳腺癌适应症的获批功不可没。传统业务下滑,肿瘤药领域是其转型的重点方向。
但闯入新领域也并非易事。吉利德年初宣布,美国FDA已要求其暂停CD47单抗莫洛利单抗联合阿扎胞苷的部分临床研究。近日,吉利德向新泽西州提交裁员通知,Trodelvy的进一步研发或受影响。可见,吉利德要再树标杆还有很多路要走。
事实上,选定肿瘤方向的还有“同行”——歌礼制药。自年港股上市,歌礼制药的股价就跌跌不休。至截稿日,股价仍在4港元/股徘徊。-年,歌礼制药的营收分别为1.73亿元、万元;净利润-.9万元、-2.09亿元。年底其产品与吉利德的“吉四代”索磷维伏片及东阳光的磷酸依米他韦同时进医保,竞争尤为激烈。
转角处,歌礼制药选择了肿瘤领域:最近公布了两款口服小分子在研抗癌新药ASC61和ASC60的最新临床前研究结果:与需静脉注射的T药给药方式不同,ASC61是强效、高选择性的口服PD-L1小分子抑制剂,在有效性、安全性相当的情况下还兼具口服药物特殊的依从性优势,目前市场上暂时没有同类产品获批,国内外竞争者尚处于I期临床阶段。究竟哪类肿瘤药会给这些明星企业插上翅膀呢,尚待市场进一步检验。
而且,在新冠概念产品布局上,辉瑞的Paxlovid是由两片mg的奈玛特韦片和一片mg的利托那韦片形成的组合包装,因而拥有利托那韦在国内唯一仿制药的歌礼制药逐渐被
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