（报告出品方/作者：华安证券，谭国超）
1公司是医用耗材装配自动化国产龙头企业
1.1成立于年，致力于成为国际一流的“智慧工厂”解决方案供应商
迈得医疗是一家从事医用耗材装配自动化设备的设计、开发、制造、销售为一体的国家高新技术企业。经过10多年的发展，迈得医疗确立了成为“全球医用耗材装配自动化的领先者”的愿景和“用心创造，推动医疗器械产业升级”的使命，明确了由单纯的“设备供应商”向“整体式解决方案的供应商”过渡，成为国际一流的“智慧工厂”解决方案供应商的发展战略目标。
公司创建于年3月，年10月挂牌全国中小企业股份转让系统（代码“”），年6月终止挂牌在股转系统交易，年12月登陆上海证券交易所科创板，是浙江台州当地第一家科创板上市企业。公司也荣获年工信部第一批专精特新“小巨人企业”称号、是国内医用耗材自动化领域的领军企业。
收入和净利润稳定增长，毛利率稳中有升。公司营业收入自年的1.45亿元增长到年的2.63亿元，5年复合增速约12.65%，归母净利润从年的0.32亿元增长到年的0.59亿元，5年复合增速约13.02%。
公司的毛利率水平呈现稳定的上升趋势，年达到了53%，销售净利率略有波动，但平均水平维持在22%左右。
公司核心产品为安全输注类、血液净化类智能装备。公司主营业务为智能装备的研发、生产、销售和服务，主要用以组装安全输注类和血液净化类医用耗材。医用耗材一般包含很多零部件，公司的装备主要用以自动化装配、检测该等零部件，涉及到的装配环节主要包括部装、总装、检验、包装等环节，使其成为一个完整的耗材成品或半成品。
安全输注类设备主要用于COP预灌封或安全自毁式注射器、预充式冲管注射器、胰岛素注射器、安全注射针、留置针、胰岛素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的组装、检测、包装等环节及帮助客户解决生产工艺难题。血液净化类设备主要用于血液透析器、透析管路的组装、检测、包装及中空纤维膜纺丝线制丝等环节。
按照实现智能化生产程度不同，公司的产品可分为单机装备和连线机装备。其中，单机装备是指仅将物料加工或组装形成医用耗材特定零部件的智能装备；连线机装备是指将物料加工或组装形成医用耗材模块或者整个医用耗材的智能装备。公司的单机、连线机均是全自动化的生产设备，多个单机或连线机可以组成一条完整的全自动化生产线。公司部分产品是销售了全自动化生产线，但由于下游客户固定资产分次投入，体现在财务报表上，公司销售主要是单机或连线机。
年公司连线机收入1.43亿元，占比68%，年新冠疫情，公司推出的口罩机等防疫用设备给公司贡献了较多的收入，导致年公司连线机收入占比下降。但公司历史上收入结构看，连线机一直占第一大收入占比，-年平均收入占比在约74%。
具体到应用品类，公司安全输注类产品一直是核心，公司自创立公司以来不断丰富安全输注类设备终端产品的品类，拓展安全输注类自动化设备终端可应用领域，年公司安全输注类设备收入占比约87%（单机类约21%，连线机类约66%），近些年来公司血液净化类设备快速增长，血液净化类设备收入占比已经上升到约22%（年数据）。
1.2公司实控人持股比例高，管理团队年轻有为
公司实际控制人和第一大控股股东均为林军华先生，直接控制公司47.83%股权，并通过赛纳投资（林军华控股赛纳投资股权67.99%）间接持有公司股权2.50%。陈万顺是公司的第二大股东，持有公司股权比例17.02%，担任公司比价中心主任。
公司高管团队多由80s和90s成员组成，部分是由公司内部培养成长起来，高管团队稳定。林军华任公司总经理，具有二十多年的从业经验，主导或参与申请了近百项与医用耗材智能装备相关的发明专利，曾参与整合医用耗材相关行业的法规及标准，并作为主导起草人编写了国内《无菌医疗器械制造设备实施医疗企业生产质量管理规范的通则》；现任第四届全国医用注射器(针)标准化技术委员会委员，是公司技术研发的组织者，推动者。
其他核心技术成员，如罗坚、周大威均为公司内部培养的核心技术人员。罗坚年8月入职迈得有限，历任机械助理工程师、技术中心标准化部主任、董事，现任技术中心负责人，主持或参与研发公司众多研发项目，现负责迈得医疗技术中心的管理工作。
股权激励：公司于年9月做了股权激励计划，首次授予限制性股票考核年度为-年三个会计年度，每个会计年度考核一次。考核目标以-年三年营业收入或归母净利润均值为基数，-年收入增速分别不低于30%、60%和90%。
1.3公司持续加大研发力度，研发成果转化能力强
公司以研发驱动发展。公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一，在经营规模、研发能力、产品创新能力、产品品类等方面均位居行业前列。年，公司被评为工业和信息化部年工业企业知识产权运用试点企业、年省级制造业与互联网融合发展试点示范企业、浙江省创造力百强企业；公司的医用透析器智能装配成套设备荣年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、公司的血液透析用中空纤维膜自动纺丝线荣膺年度浙江省装备制造业重点领域国内首台（套）产品、公司的全自动智能输液器生产线荣获年度浙江制造精品与浙江省首台（套）产品。
公司研发团队共人，占公司总人数的21.04%。年、年和年上半年，研发费用分别为0.21亿元、0.26亿元和0.13亿元，研发费用率分别为9.82%、9.97%和10.02%。截至年6月30日，公司共拥有项发明专利，81项实用新型专利和34项软件著作权。年上半年，公司自主研发出冲管注射器上下料输送线、鼻腔给药雾化装置全自动生产线等新产品，丰富了产品品类。公司现已掌握胰岛素注射针组装机、胰岛素注射器组装机、留置针组装机、可用于疫苗注射的COP预灌封或安全自毁式注射器组装机、透析器生产线、血液透析中空纤维膜生产线等多种自动化设备的研发制造能力。
1.4公司直销为主，合作关系稳固
公司销售以直销为主。公司主营的医用耗材智能设备属于非标设备，需要根据下游客户的个性化需求进行定制化生产。由于不同的客户自身的技术参数要求、工艺、质量、生产场地、经营规模、配套设备等多方面存在较大的区别，其对本行业产品的要求不同，生产企业根据其个性化需求进行订单化生产，以达到设备和客户经营现状的最佳匹配。因此下游客户一般直接与公司接触，沟通和交流智能装备的设计生产方案，而且公司的客户通常资产支出节奏也是逐渐的，公司不仅负责对已安装设备的售后维修工作，后续新设备的衔接也需要前续装备兼容，公司对客户的需求了解更清楚，与客户之间的合作关系也更牢固，国内80%以上的中大型医用高分子耗材生产企业，如威高、康德莱、洪达、三鑫医疗等知名企业均为公司客户。
2医药装备行业：智能化生产仍在发展初期
2.1我国医用耗材对智能化生产设备的需求不断提高
受人口基数不断扩大、人口老龄化日渐加剧等因素驱动，我国医用耗材市场规模持续增长，带动对新产线新产能的支出增加。
根据《中国医疗器械蓝皮书（版）》，中国医疗器械行业市场规模已成为全世界第二大器械市场，年中国医疗器械产业规模达7,亿元，同比增长21.76%，预计年我国医疗器械行业市场规模将超9,亿元，近年仍保持着20%左右增速。其中，医疗器械细分市场规模最大的是医疗设备市场，市场规模约为4,亿元，占比为59.01%；其次为高值医用耗材，市场规模为1,亿元，占比16.90%；再次为低值医用耗材，市场规模为亿元，占比12.56%；最后为体外诊断（IVD），市场规模为亿元，占比11.53%。
医用耗材庞大的市场规模及高增长需求对刺激企业增加对新产能的投入。若只考虑高值耗材和低值耗材，医用耗材市场规模合计约2,亿元。5-年，我国医疗器械（包括医疗仪器设备、诊断监护设备、口腔、介入植入等器械制造）制造业设备购置金额持续上升，年达到了亿元，而同期的医疗器械规模约为4,亿，若以相同的增速预计，年预计达到了1,亿元。
预灌封注射器等药械装置需求旺盛，促进相关医用耗材使用量增加。
预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，以给药准确、药液利用率高、安全便捷等优势，在欧美国家获得广泛认可和应用，在生物药注射、医美用品注射、疫苗注射等领域有着广泛用途。以生物药为例，预灌封注射器药物使用率高，如年医保谈判准入的阿达木单抗注射液、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射液等药品均有预灌封包装。根据药智网数据，在上半年中标的注射剂药物品种中，至少有10种药物、19种规格为预灌封注射器包装。年自国产PD1产品获批上市起，国内生物药的研发热情高涨，在研管线数量大幅扩增，参考弗若斯特沙里文的数据，年中国生物药市场规模达到亿元，预计年市场规模将达到亿元，年均复合增长率将达18%，这必将带动终端对预灌封注射器的需求增加，进而带动对预灌封注射器生产设备需求的增加。
胰岛素笔是一种方便糖尿病患者胰岛素注射的装置。胰岛素笔的笔芯可更精确剂量、免去繁琐的胰岛素抽取过程、携带方便、还能够减轻患者注射疼痛、成本相对胰岛素泵较低，因此备受患者青睐，近几年行业发展速度较快。我国糖尿病患数目庞大，且人数还呈现快速增长的趋势，因此带动胰岛素笔市场需求相应增长，预计到年底，我国使用胰岛素笔治疗的患者人数约有千万人，但从生产方面来看，全球胰岛素笔市场主要被3家外企占据，诺和诺德公司是全球最大的胰岛素笔生产企业，当前市场占比高达60%以上，年均生产和销售约7.8亿支胰岛素笔。未来，一方面，随着国内医保政策的进一步完善，胰岛素集采后可及性尽一步提高，胰岛素笔的市场将进一步扩大，另一方面，国产胰岛素企业发力胰岛素笔生产，逐渐实现国产替代，这些都促进胰岛素笔智能装备行业发展。
监管趋严，促进下游医疗器械企业提升质量控制要求，车间智能改造升级。
医用耗材的生产需要较高等级的净化车间，需要将一定空间范围内的微粒子、细菌等控制在一定范围内，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，以保证产品可以稳定良好的环境下生产和制造。在大量的人工组装环境下，容易带来异物引入和细菌污染的风险，引起交叉污染，降低产品质量，且其生产过程难以控制，不同批次的产品质量不稳定。
《“健康中国”规划纲要》中明确提出：“健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。”年6月1日起实施的新的《医疗器械监督管理条例》中按照“四个最严”的要求加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度。一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度，最高可以处货值金额30倍的罚款；二是加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚；三是增加“处罚到人”措施，对严重违法单位的相关责任人员处以没收收入、罚款、5年直至终身禁止从事相关活动等处罚。在条例的高压态势下，我国医疗器械行业将进入洗牌期，部分不合规中小企业将被清退出局，耗材生产企业为提升产品质量控制，也需要对原有设备做升级。
下游医疗器械企业加强创新、加快技改，加大医用耗材智能装备投入，有利于降低生产成本。
年医保局成立以来，在药品领域和部分高值耗材领域施行了带量采购政策，激烈的竞争下，药品或耗材价格大幅下降，以冠脉支架为例，集采前均价在一万的价格，集采中标价平均水平约元，中标价早已击穿原来企业的出厂价。集采的常态化下，企业低生产成本成为申报价格的重要优势，只有这样，企业可以在报较低的价格，在竞争中中标，扩大市场份额。这一背景下，自动化生产成为降低生产成本的重要抓手，相关械企应加快数字化、智能化生产来提高产品质量、降低生产成本，不断提高企业核心竞争力。
受益于以上因素，迈得的智能设备销量也逐年增长，尤其是连线机类，公司产品销量从年的79台，增加到年的台，尽管年疫情下催生对口罩机的需求远高于公司其他主营业务。公司产品以定制化生产为主，不同客户购买的设备的复杂度、生产要求、销售条件等存在差异，因此公司产品的单价存在一定的波动，整体销量也会受到部分大客户的订单结算节奏、验收速度影响，在某些年内有些波动，但整体上公司销量呈现增长趋势。
2.2政策鼓励智能装备制造发展，国产设备企业紧追直上
政策鼓励。无论是智能制造行业还是医用耗材行业，行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策都支持我国医疗器械行业的技术升级和技术改造。一方面国家大力推进包括医疗器械在内的各行业制造过程的智能化、自动化，以提升我国制造业的创新能力和基础能力；另一方面，医疗控费成为国家一项长期政策，促使医用耗材生产企业通过自动化生产以不断提高生产效率，持续降低生产成本。优秀企业更加注重扩大生产规模、提升生产效率、保证产品质量，更愿意改善生产流程、生产工艺，加大生产线升级换代的投入。
《中国制造》将高性能医疗器械作为重点发展领域之一，指出要推进信息化与工业化深度融合，着力发展智能装备和智能产品，推进生产过程智能化。年国家发布的《医药工业发展规划指南》提出要改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的行业状况。
优秀国产企业紧追直上。在早期发展阶段，我国医用耗材生产工艺相对较为落后，生产方式依赖于人工生产。到20世纪80年代末，我国少数医用耗材生产企业开始从国外进口机械生产设备。20世纪90年代，国外医用耗材生产企业开始进入中国，外资企业如哈娜好（日本公司）、碧迪（美国公司）开始在国内建设生产基地，但相关的生产设备仍由国外进口，并且对生产设备和技术进行了严格的保密。在这个阶段，国内专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业较少，研究医用耗材生产设备的主要是国内耗材生产企业的生产部门或设备部门，他们根据进口设备的性能和特点进行模仿以及优化改良。
21世纪初，国内一些从医用耗材生产企业离职的技术人员开始发掘自动化生产设备的行业机会，市场上开始出现专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业。由于输液器、注射器等输注类医用耗材引进国内时间最早、行业发展时间最长、需求量较大，因此早期医用耗材自动化设备的研发以输注类医用耗材为主要方向。在9年前后，我国少数医用耗材专业设备生产企业已经成功研发、生产出满足局部自动化生产医用耗材的设备，而且价格远低于同类进口设备。
年之后，随着人民生活水平的提升和对医疗健康
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