医药CXO（研发及生产外包服务）项目可行性研究报告-未来医药CXO行业市场空间大
概述
医药CXO行业如何定义？
CXO是医药合同外包服务，主要有医药合同研发服务即CRO和医药合同生产服务即CDMO、CMO。在新药研发过程中，通过医药合同外包，制药企业或生物科技公司委托药物研发生产公司提供专业化研发服务，提供生产药品所需技术工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。
CRO侧重于实验阶段小批量化合物的药物研发，CDMO侧重于生产工艺的优化。CDMO需要企业将药品进行自主优化后再进行大规模生产，而CMO只负责将药品批量生产，不进行自主创新。
目前医药CXO行业处于高速发展时期，多数企业面临业务转型，通过发展一站式平台，可以丰富自身业务。
1.医药CXO行业细分市场
临床CRO市场规模最大，研发投入最大，市场集中度较高，CR10为64.9%；药物发现CRO行业增速较快，近五年年复合增长33.4%，高于全球药物发现CRO行业增速。
中国大分子CDMO主要市场参与者是药明生物和睿智化学，其中药明生物占领绝对龙头地位，小分子CDMO企业也逐步发展大分子CDMO业务。
2.未来医药CXO行业市场空间大
-年，中国医药CXO行业年复合增长率10.3%，年市场规模,1亿美元。-年，年复合增长率11.3%，预计年中国医药CXO行业市场规模2,亿美元。
3.一站式服务平台是行业发展趋势
一站式服务平台指在新药研发生产全流程中为客户提供一体化生产服务，满足客户整个药品生命周期的生产需求，提高客户的研发效率，同时扩展业务范围，减少CXO企业的获客成本，增强客户黏性。
一、中国医药CXO行业市场综述
CXO即医药合同外包服务，包括CRO、CMO、CDMO三个细分行业，其中CRO专注于药物发现研究服务，CMO、CDMO专注于药物生产服务。
医药CXO行业规模持续扩大，预计-年中国医药CXO行业年复合增长率10.3%，年CXO市场规模将达到2,亿美元。
医药CXO行业上游主要负责医药原材料与生产设备供应；中游是药品生产服务环节主要包括CRO、CDMO、CMO，下游是制药企业，主要负责购买药品再销往医疗服务机构。
中国医药CXO行业市场综述——市场规模
医药CXO行业规模扩大，预计-年中国医药CXO行业年复合增长率11.3%，年CXO市场规模将达到2,亿美元。
-年中国医药CXO行业市场规模分析预测
医药CXO行业由CRO、CDMO、CMO三个细分行业共同构成，医药CXO行业市场规模由大分子CDMO/CMO、小分子CDMO/CMO、CRO（药物临床前、药物发现、临床外外包）多个市场规模叠加组成。
-年，中国医药CXO行业年复合增长率为10.3%，年市场规模1,亿美元。年至年，年复合增长率11.3%，预计年市场规模2,亿美元
在医药CXO行业中，大分子CDMO/CMO行业占比最少，每年以2%的速度增加，年预计大分子CDMO/CMO行业占比2.6%，临床前外包行业占比3.8%，发现外包行业占比8.5%，临床外包行业占比28%，小分子CDMO行业占比58%。
中国医药CXO行业市场综述——细分市场CRO
临床CRO市场规模最大，研发投入最大，市场集中度较高，CR10为64.9%；药物发现CRO市场增速较快，中国药物发现CRO市场市场规模较小，但近五年年复合增长为33.4%，高于全球药物发现CRO市场增速。
临床CRO是CRO行业中市场规模最大，研发投入最大的细分领域。年中国临床CRO市场规模为37亿美元，占中国CRO市场总额的54.4%。CRO行业研发支出中，药物发现支出占比21%，临床前研发支出占比11%，临床研发支出占比68%，临床研发支出占据最大比例。
临床CRO市场占有率，
目前，临床CRO行业市场集中度较高，初创公司难以抢占市场份额，IQVIA、Covance、LabCorp、Parexel等龙头公司地位已经形成。根据FrostSullivan，全球年临床CRO市场集中度CR10为64.9%，泰格医药是唯一进入Top10的中国企业，全球市场份额为0.8%。在中国临床CRO市场中，泰格医药和药明康德占据领先地位。
药物发现CRO行业飞速发展，年全球药物发现CRO的市场规模为亿美元，近五年年复合增速为10.8%，略高于CRO行业整体增速9%。中国药物发现CRO市场规模14亿美元，近五年年复合增速为33.4%，已进入高速发展时期。年药物发现阶段CR4是25.3%，其中中国企业药明康德和康龙化成分别排第2、3位，已经占据龙头地位。
药物发现CRO市场占有率，
中国医药CXO行业市场综述——细分市场CDMO
中国大分子CDMO主要市场参与者是药明生物和睿智化学，其中药明生物占领绝对龙头地位，小分子CDMO企业逐步发展大分子CDMO业务。
CDMO行业属于医药CXO行业中的分支，可细分为大分子CDMO行业和小分子CDMO行业。大分子CDMO主要以生物制药为主，小分子CDMO行业主要以化学制药为主。
大分子CDMO中间体较为统一，而小分子化学制剂分散，无论是生产周期、操作流程，还是质量控制都缺乏一套标准化流程，所以市场占有率难以统计。
在大分子CDMO行业中，药明生物具有绝对领先地位，市场占有率79%，同时业务范围覆盖全部产业链，属于大分子CDMO行的独角兽企业。
康龙化成、凯莱英、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。
中国大分子CDMO市场构成
二、中国医药CXO行业发展趋势
CXO企业需要打造一站式服务平台，贯穿新药研发生产全流程，形成CRO+CDMO模式，扩大业务范围企业规模，扩大自身收益率。
AI技术可被用于新药研发全流程，同时方便药企进行药品销售，大型CXO企业均已和AI企业展开合作，AI技术已经成为医药CXO行业发展的重要因素。
CRO中特色技术要求较高，药物发现阶段是新药研发流程中最前端的环节，企业需要发展特色技术，以便于扩大药物发现阶段经济价值。
中国医药CXO行业发展趋势——打造一站式服务平台，扩大规模
CXO企业需要打造一站式服务平台，贯穿新药研发生产全流程，形成CRO+CDMO模式，扩大业务范围企业规模，扩大自身收益率。
一站式服务平台指在新药研发生产全流程中为客户提供一体化生产服务，满足客户整个药品生命周期的生产需求提高客户的研发效率，同时扩展业务范围，减少CXO企业的获客成本，增强客户黏性。企业可以通过投资自建与企业并购两种途径发展一站式服务平台。查尔斯河、药明康德等多家CDMO行业龙头采用并购的方式，扩大业务范围，延伸至CRO服务领域，进一步成为医药CXO行业龙头。
CXO企业并购优势有两种，（1）扩充业务领域：CXO作为一站式服务平台，业务服务范围越广利润越高，通过收购有技术优势的企业，可以补充自身业务空白，如查尔斯河在年完成收购后，ROIC提升至10.4%；（2）扩张产能：收购大型药企的闲置产能，提升生产实力，同时可以通过收购当地产能进入新市场。如Avara相继收购阿斯利康、安斯泰来、优时比、默沙东、辉瑞、GSK等大型药企的工厂，市场版图持续扩大。
查尔斯河在不断收购扩张后，WACC仅上升了1.4%，而MAROIC提高了3.2%，说明企业在收购过程中，投资回报率高于成本。
中国医药CXO行业发展趋势——AI技术
AI技术可被用于新药研发全流程，同时方便药企进行药品销售，大型CXO企业均已和AI企业展开合作，AI技术已经成为医药CXO行业发展的重要因素。
AI技术可作用于药物发现、临床前研究、临床试验、药品生产和销售推广五个阶段，贯穿整个新药研发生产销售环节：主要应用于靶点发现、化合物合成、新适应症发现、化合物筛选、晶型预测、患者招募、优化临床试验设计、药品检查、学术推广九大场景，通过深度学习、机器学习和图像识别等AI技术，来提升药物研发、生产和销售效率。
BMS、辉瑞、阿斯利康等大型药企均与AI技术公司展开合作，而中国CXO龙头公司药明康德和InsilicoMedicine、博腾股份和晶泰科技均已合作，在药物智能开发领域的合作已经走在世界前列。
中国医药CXO行业发展趋势——特色化技术
CRO中特色技术要求较高，药物发现阶段是新药研发流程中最前端的环节，企业需要发展特色技术，以便于扩大药物发现阶段经济价值。
CRO中的药物发现阶段是新药研发流程中最前端的环节，也是技术难度和经济价值最高的环节，对专业度、特色技术要求较高。发现一种新药物，通常需要筛选亿级的化学物质，同时因为药物化学的合成难度高，可供筛选的物质匮乏，药物发现的成本也越来越高。
药物发现阶段中的药物筛选技术行业壁垒较高：从技术布局来看，DELT技术具有较大的利润增长空间，药明康德和成都先导已经完成DELT技术布局；在技术广度方面，药明康德已经完成全技术平台布局，不仅拥有技术沉淀要求较高的高通量筛选，也拥有未来较具潜力的DELT等平台。药物筛选方法包括传统的基于已知活性化合物的研究、技术沉淀要求较高的高通量筛选（HTS）方法、基于结构化的药物筛选（SBDD）、基于片段化结构的筛选（FBDD）、DNA编码化合物库（DELT）和计算机辅助药物设计和虚拟筛选平台（CADD）。
医药CXO（研发及生产外包服务）项目可行性研究报告编制大纲
第一章总论
1.1医药CXO（研发及生产外包服务）项目背景
1.2可行性研究结论
1.3主要技术经济指标表
第二章项目背景与投资的必要性
2.1医药CXO（研发及生产外包服务）项目提出的背景
2.2投资的必要性
第三章市场分析
3.1项目产品所属行业分析
3.2产品的竞争力分析
3.3营销策略
3.4市场分析结论
第四章建设条件与厂址选择
4.1建设场址地理位置
4.2场址建设条件
4.3主要原辅材料供应
第五章工程技术方案
5.1项目组成
5.2生产技术方案
5.3设备方案
5.4工程方案
第六章总图运输与公用辅助工程
6.1总图运输
6.2场内外运输
6.3公用辅助工程
第七章节能
7.1用能标准和节能规范
7.2能耗状况和能耗指标分析
7.3节能措施
7.4节水措施
7.5节约土地
第八章环境保护
8.1环境保护执行标准
8.2环境和生态现状
8.3主要污染源及污染物
8.4环境保护措施
8.5环境监测与环保机构
8.6公众参与
8.7环境影响评价
第九章劳动安全卫生及消防
9.1劳动安全卫生
9.2消防安全
第十章组织机构与人力资源配置
10.1组织机构
10.2人力资源配置
10.3项目管理
第十一章项目管理及实施进度
11.1项目建设管理
11.2项目监理
11.3项目建设工期及进度安排
第十二章投资估算与资金筹措
12.1投资估算
12.2资金筹措
12.3投资使用计划
12.4投资估算表
第十三章工程招标方案
13.1总则
13.2项目采用的招标程序
13.3招标内容
13.4招标基本情况表
第十四章财务评价
14.1财务评价依据及范围
14.2基础数据及参数选取
14.3财务效益与费用估算
14.4财务分析
14.5不确定性分析
14.6财务评价结论
第十五章项目风险分析
15.1风险因素的识别
15.2风险评估
15.3风险对策研究
第十六章结论与建议
16.1结论
16.2建议
附表：
关联报告：
项目编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司
医药CXO（研发及生产外包服务）项目申请报告
医药CXO（研发及生产外包服务）项目建议书
医药CXO（研发及生产外包服务）项目商业计划书
医药CXO（研发及生产外包服务）项目资金申请报告
医药CXO（研发及生产外包服务）项目节能评估报告
医药CXO（研发及生产外包服务）行业市场研究报告
医药CXO（研发及生产外包服务）项目PPP可行性研究报告
医药CXO（研发及生产外包服务）项目PPP物有所值评价报告
医药CXO（研发及生产外包服务）项目PPP财政承受能力论证报告
医药CXO（研发及生产外包服务）项目资金筹措和融资平衡方案
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