下面重点讨论药品包装的使用安全性评估内容的分类。
安全的药包材应具有以下特征:1、结构简单、明了。2、具有人性化
设计、功能。3、使用方便(应考虑不同年龄、不同认知能力等)。4、具有特殊功能性(儿童安全包装、老人友好包装、特殊病人的特别要求)。
药包材使用安全性评估根据药包材的剂型,风险大小见图1。越往三角形顶部风险越大,越往三角形底部,风险越小。
图1药包材使用安全性评估图(根据药包材剂型分)
药包材使用安全性评估根据药包材与医疗器械组合性,按照风险大小依次分为使用的方便性、输液过程药液的吸附和医疗器械组合性能。
药包材使用安全性评估根据病人使用方式,风险大小见图2。越往三角形顶部风险越大,越往三角形底部,风险越小。
图2药包材使用安全性评估图(根据病人使用方式分)
药包材使用安全性评估根据医疗器械使用的便利性,评估重点见图3。越往三角形底部越是安全性评估的重点。
图3药包材使用安全性评估图(根据医疗器械使用的便利性分)
药包材使用安全性评估根据使用后的可处理性,评估重点见图4。越往三角形底部,越是安全性评估的重点。
图4药包材使用安全性评估图(根据使用后的可处理性分)
以上为药品安全中有关药品包装的使用安全性评估的概念,希望这一理念在制药、包装和药品使用各方引起重视,对保障药品质量及用药安全起到积极的作用。
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