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新冠疫苗有望12月底上市,这些塑料包装大

来源:医药包装 时间:2022/10/8

喜大普奔!国产新冠疫苗要来了,据说打两针,保护率能达到%!日前,国药集团董事长刘敬桢公布,新冠病毒灭活疫苗预计12月底上市,年产量超2亿剂。

那么问题来了,珍贵的新冠病毒疫苗,到底要用什么来包装呢?

从生产工艺角度,常见的疫苗包装分安瓿(硬质玻璃瓶)、西林、预灌封等。不过,由于疫苗需求量庞大,常用的玻璃瓶无法满足需求,据牛津大学医学教授约翰·贝尔此前表示,目前全球疫苗玻璃瓶存量仅剩下2亿个。全球人口将近80亿,玻璃瓶正面临短缺危机。

为了助力应对疫苗包装短缺问题,一些企业已经开始瞄准塑料材料和技术来制造疫苗包装,来看看他们都有哪些创新吧。

吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术

美国ApiJectSystemsAmerica公司早前与美国防部和美卫生与公共服务部两部门签订了价值为1.3亿美元的合同,落实“ProjectJumpstart”和“RAPIDUSA”两个计划,自年10月起,扩大美国国内医用注射器的生产及药品预填充能力。

“Jumpstart”项目采用成熟的吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术,快速生产并供应预充式注射器,一旦新冠疫苗通过临床试验验证获得批准上市,便可用该技术与材料进行灌装后分发使用。

计划在美国本土新建BFS生产设施,最终生产目标是在年生产超过5亿支预充式注射器。

吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术广泛用于制造眼科产品容器包装。该公司的BFS预充式注射器由药品级低密度聚乙烯制成,并增加了针头接口。

该公司表示,市场亟需一种超低成本的预填充注射器。公司的目标是采用预填充注射器包装疫苗,并取代多剂量小瓶。

纳米级别玻璃涂层塑料瓶

凭着其专利玻璃涂层塑料容器,SiO2MaterialsScience已获得美国政府1.43亿美元的合同,用于COVID-19疫苗等包装。Moderna正在玻璃涂层塑料容器中测试其COVID-19疫苗mRNA-。疫苗分两次注射,间隔一个月,III期试验已于年7月底开始。

在生产容器过程中,先将医用级环状烯烃共聚物或环状烯烃聚合物注射拉伸吹塑成型后,然后通过等离子体增强化学气相沉积(PECVD)技术涂上纳米级厚度的玻璃状阻隔层。“SiO2试验瓶解决了疫苗和生物药物商业化方面的重大挑战,这些挑战目前无法仅通过玻璃或塑料瓶来解决。”

据Ganti介绍,在无尘车间制造过程中,将小瓶从成型机中取出之后,马上采用离子体增强化学气相沉积技术添加玻璃涂层,并通过他们的第一个自动检查系统。由于涂层是共价键结合,因此不会分层。内部和外部测试都已经确认没有分层。

该公司努力扩产,使产量翻三番。Ganti说:“我们目前的产量已经超过万各种尺寸的瓶,到年11月年底将增加到1.2亿瓶。”新生产线的生产周期相对较短。Ganti指出:“我们需要两个月的时间构建,验证并运行新系统。每个系统可以制造万个瓶子。”

TOPASCOC环烯烃共聚物

宝理塑料美国公司(PolyplasticsUSA)近日表示,由于新冠疫情的持续发展,客户对其TOPAS环烯烃共聚物(COC)材料的兴趣激增。TOPASCOC长期以来一直是医用注射器和容器的材料解决方案,该市场一直由硼硅酸盐玻璃和一次性诊断容器主导。

TimothyKneale称,TOPAS-COC可以缓解用于制造疫苗瓶的硼硅酸盐玻璃的潜在材料短缺。虽然价格低廉的硼硅酸盐玻璃满足了当今的工业需求,但仍有一些新兴的药物和疗法与玻璃不相容。

Kneale指出,TOPAS-COC的可浸出物和可萃取物极低,以及其非极性、低反应性表面和广泛的全球监管合规性,使其成为诊断用一次性材料、疫苗和治疗剂包装的不错选择。

“TOPAS-COC可实现超高纯度,其惰性性质可防止干扰反应和分析。同时它其光学性能可达到91%的清晰度,并具备优良的UV透明度和低双折射。它具有高度的设计自由度,可进行注塑成型加工,使轻量级可穿戴药物输送解决方案、便携式诊断设备等成为可能。”Kneale说,他表示目前该材料已在部分全球领先医疗保健公司实现商业应用。

PET创新型无菌注射剂瓶

霍尼韦尔近日推出创新医药包装解决方案AclarEdge,用于人类健康口服液体制剂、动物健康无菌注射剂以及潜在的疫苗包装。AclarEdge口服液体制剂瓶和注射剂瓶均采用PET材料及霍尼韦尔新型多层共挤吹塑专利技术,可确保大部分液体剂型的保质期和功效,同时显著提升用户操作处理和给药过程的安全性。

AclarEdge口服液体制剂瓶和注射剂瓶具有优秀的防潮阻隔性能,丝毫不逊于玻璃,且其阻氧性能远超其他聚合物瓶,同时还具有良好的抗冲击性,重量比玻璃轻达75%。AclarEdge还可提供明显的运营优势,避免因玻璃破裂而导致的损失,减少药物颗粒污染并降低运输成本。相较于大多数液体塑料瓶,AclarEdge能大幅降低容器的浸出物迁移风险。

AclarEdge口服液体制剂瓶和注射剂瓶的尺寸范围从毫升到毫升不等,可配置螺纹或冠盖瓶口。霍尼韦尔将于年第四季度启动非灭菌或伽马射线灭菌产品的商业化生产。

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