在我国，呼吸系统疾病是仅次于心血管和糖尿病的第三大慢性疾病，其中哮喘和慢阻肺（COPD）患者基数庞大。
吸入制剂在呼吸系统疾病防治方面具有其他给药方式不能替代的优势，被公认为治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的主要方式。GINA《全球哮喘防治创议》、GOLD《慢性阻塞性肺病全球倡议》等指南文件中，均把吸入疗法列为支气管哮喘及COPD的首选疗法。近年来，吸入疗法还应用于治疗肺部感染、肺部囊性纤维化和呼吸道肿瘤等，同时也用于糖尿病等全身性疾病，市场前景十分广泛。
然而，国内吸入制剂市场长期被若干家跨国药企所垄断。根据PDB数据，医院年呼吸科吸入剂销售额约28亿元，占呼吸系统总体用药的34.7%，进口企业占比接近80%，国产占比仅20%。虽然近年来跨国药企相关专利陆续到期，仿制药逐渐出现，但由于吸入制剂与器械合一，装置复杂、技术壁垒高，而国内开展呼吸系统医药研究领域时间较短、技术落后，多重因素成为了国内吸入制剂发展的阻碍。
“在吸入制剂领域内丰富的技术积淀和产业化经验，包括利用小分子、蛋白和肽以及核酸在内的各种药物分子的特点来开发针对各种呼吸道及非呼吸道疾病，以及对吸入给药技术未来发展方向的理解和预判,是我们的最大优势。”杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）创始人兼CEO陈东浩博士对生辉说道。
陈东浩在吸入产品领域，尤其是粉雾剂（DPI）研发、临床及产业化前期准备方面拥有23年的工业经验，是24项国际吸入给药专利的主要发明人。他曾作为创始科学家与麻省理工学院（MIT）教授RobertLanger共同创立药物传递技术公司AIR（AdvancedinhalationResearch），该公司成立近一年半便被美国著名生物制药业上市公司Alkermes以1.5亿美元全资收购。在AIR被收购后，陈东浩以核心骨干的身份加入了Alkermes，并作为CMC负责人成功将Alkermes和礼来（EliLilly）合作的吸入式胰岛素项目推进至临床II期，带领团队成功完成了吸入干粉制剂的配方筛选及优化，过程产业化放大及相关的技术转移,除吸入胰岛素项目外，陈东浩还参与和领导了包括针对帕金森氏症、焦虑症等方面的项目。在全球小核酸领军企业Alnylam工作期间，他作为公司研发总监和吸入小核酸治疗合胞病毒临床项目的负责人,成功带领团队在全球范围内首次将小核酸通过吸入的给药方式治疗合胞病毒，I期临床取得预期成效。
年，陈东浩从美国回到中国，并在年创办畅溪制药。历经5年的发展，畅溪制药已成为国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的科技型公司，目前在研产品包括慢阻肺（COPD）和哮喘的仿制药物、针对儿童和青少年患者的改良型哮喘药物，以及针对治疗非呼吸道疾病的药物。
面向国内1.5亿患者，技术积淀与产业化经验是最大优势
“哮喘和COPD对中国人来说，是看不见的杀手。”
年，《柳叶刀》杂志发表的中国肺部健康研究和哮喘联盟流行病学调查显示，中国哮喘患者人数超过万人，仅有28.8%患者得到诊断，控制率仅为15.6%；据Lancet期刊报道，年，中国慢阻肺患者人数估计有万人，知晓率仅为2.6%，死亡人数占9%。患者基数庞大、诊治水平低的呼吸系统疾病，是当前中国面临的较为严峻的公共卫生问题之一。
在陈东浩看来，1.5亿的患者规模为中国的吸入制剂市场带来了巨大的想象空间。与此同时，这个市场还受到两个因素的影响，市场规模将大幅上升。
第一个因素是老龄化。据中国发展基金会发布的最新报告预测，到年左右，中国65岁以上人口将占到总人口的14%，由老龄化社会正式进入老龄社会；若以60岁及以上作为划定老年人口的标准，到年中国将有近5亿老年人。随着生活环境的变化，在过去十余年内，哮喘的患病率增长速度非常快，且逐渐呈现老年化趋势。老年人口的增多，可能将为针对呼吸道疾病的吸入制剂带来新的增长动力。
第二个因素是城镇化。“中国广大农村的医疗水平较低，随着经济的发展和城镇化水平的提高，会有更多患者有意识、有能力去寻求更规范的治疗，吸入制剂将迅速渗透和下沉到农村去。一个很好的例子就是阿斯利康组建了县一级的肿瘤产品销售团队，说明国际药企已经捕捉到了这种大趋势,吸入产品也将会朝类似方向发展。”陈东浩向生辉说道。
无论是国际还是国内，对于哮喘和COPD主要的治疗方式恰恰就是吸入给药。“从某种意义上来说这很好理解，因为这些疾病的病灶就在呼吸道，通过吸入的方式来给药，可以使药物直达病灶。”
陈东浩介绍道，吸入制剂领域目前有三种主要的技术。第一种被称之为雾化剂，第二种是气雾剂，第三种是粉雾剂。在年和年全球销售额前名的药物中，只有三个吸入药物在列，但三个吸入药物无一例外都是粉雾剂。粉雾剂也恰恰是前述三种技术中最具有难度和技术壁垒的一种。陈东浩认为，粉雾剂在目前和未来吸入药物占有重要地位,代表了吸入给药的发展前景，这也正是畅溪制药专攻的方向。
“对于畅溪制药来说，我们最大的优势正在于深厚的技术储备，以及创始团队多年从业所沉淀下来的丰富的产业化经验。”
据陈东浩介绍，在技术上，作为粉雾剂制剂的核心技术——微粉化技术方面，畅溪拥有传统的、被广大市场接受的成熟气流粉碎技术，同时拥有较为先进的喷雾干燥技术。同时，畅溪根据不同患者的呼吸状态和制备干粉的空气动力学特性，有差异性地研发了一系列干粉吸入器，涵盖了单胶嚢、泡罩。
在产业化经验上，“畅溪拥有对于行业的独特理解和丰富的经验，可以有把握预判行业发展的趋势。”陈东浩向生辉表示。由于药物研发的周期非常长，这就需要制药公司去思考5年甚至10年以后人们的生活方式和疾病的治疗方式。目前国内外主要的吸入制剂集中在呼吸道疾病领域，尤其是哮喘和慢阻肺，实际上，有相当多的非呼吸道的疾病也可以通过吸入给药的方式来进行治疗，例如中枢神经疾病。据陈东浩介绍，这一大片‘蓝海’一直以来都被行业所忽略，而畅溪将会长期
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