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惩处5企业6批次药品包装材料不合格遭

来源:医药包装 时间:2022/6/20
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  4月27日,CFDA   

  不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为、广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为和、汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为WA的口服固体药用聚丙烯瓶,沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为、湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。不合格项目为溶出物试验和鉴别。

6批次不合格药品包装材料名单

品名

标示生产企业

生产批号

检品来源

不合格项目

口服固体药用聚丙烯瓶

临沂市裕隆医用材料有限公司

山东宏济堂制药集团股份有限公司

[溶出物试验](不挥发物)

广东集鑫塑胶制品有限公司

广东集鑫塑胶制品有限公司

汕头市万安塑料工艺有限公司

WA

广州白云山奇星药业有限公司

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

沈阳市万泉橡胶制品厂

沈阳市万泉橡胶制品厂

[鉴别]((1)化学反应)

湖北利康医用材料股份有限公司

湖北利康医用材料股份有限公司

  

  对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  

  CFDA要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

  

■来源/CFDA      

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