岗位职责∶
1、贯彻执行医疗器械相关法律法规;
2、质量过程管控(原材料进入检验、生产过程检验、成品检验等);
3、根据法规要求,维护好与相关权责 务部门联系,确保相关沟通及时性;
4、新产品许可、日常监管检查时负责相关对接答疑;
5、负责研发项目试产阶段的产品质量管控,对研发过程检验方面进行提出合理化建议与意见;
6、直属领导安排的其他工作。
任职要求:
1、五年以上有源或三年以上无菌医疗器械相关质量管理经验;
2、熟知相关行业岗位法规条款,熟练应用于实际工作,具备相关质量内审员证书;
3、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO/ISO相关知识,有一年以上产品注册经验者优先;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作;
5、具备日常监管或飞行检查的沟通能力,有较强品质管理能力、沟通协调能力、分析判断能力与解决问题能力;
6、有较强团队合作精神,集体利益至上。
公司福利
公司福利:五险、包住、餐补、节假日福利、健康体检晋升空间等。
公司
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