药品包装材料容器的选择及相容性研究
资料简介
今天小编推荐药品审评中心蒋煜老师的课件《药品包装材料/容器的选择及相容性研究》，PPT格式。
主要有以下四部分内容：
1.前沿
药品包装材料/容器用于容纳和保护活性物质或制剂，分为初级包装（直接接触药物的包装）和次级包装（活性物质或制剂的额外保护），梳理了近年与药包材有关的文件以及包材申报资料要求、技术指导原则、质量标准等，最后对药品包装的研究和监管现状进行点评。
2.药品包装材料/容器选择的考虑要点
2.1以药品为中心，选择合适的包装：从药品的理化性质和制剂的处方工艺角度考虑。
2.2适用性保护性安全性相容性；原则和实例相结合，印象深刻。
3.相容性研究
风险评估是相容性研究的基础，本部分内容涵盖相容性研究内容和研究程序，相容性研究结果的分析及安全性评估。
4.结语
选择包装-基于药品临床用途、工艺及质量要求，材料的安全性评估。
请识别下边转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjsbszl/494.html
