药包材质量控制及密封性、相容性研究是提交药学资料的重要组成部分,在新仿和一致性评价下如何开展药包材质量控制与研究,另许多企业感觉困惑。鉴于此,药研特组织本领域富有一线实战经验的专家为大家进行一次系统授课,本次课程共计1.5天,机会难得,请勿错过!
培训大纲年10月21日(下午:14:00-17:00)模块一:一致性评价对药包材质量的要求
1.药包材YBB标准2.中国药典药包材标准3.美国药典药包材标准4.欧洲药典药包材标准5.互动答疑年10月23日(上午:09:00-12:00)模块二:药品容器密封系统完整性研究1.容器密封系统完整性要求
2.容器密封系统完整性方法
3.容器密封系统完整性方案设计
4.容器密封系统完整性的评估
5.互动答疑
年10月23日(下午:14:00-17:00)模块三:药包材与药品生产工艺部件相容性研究1.塑料包装相容性研究
2.玻璃包装容器密封系统相容性研究
3.弹性体密封件相容性研究
4.药品生产工艺部件相容性研究
4.1一致性评价下工艺部件相容性研究的要求
4.2工艺部件相容性研究案例分析
5.互动答疑
专家介绍某省局包材所专家
某省级药监局包材所专家,高级工程师,副主任。培训方式方式:本培训为网络研讨班,全程实时线上授课+企业互动,每企业一个账号,培训结束后提供视频回放,加深学习。会议软件:知名Zoom会议软件,极佳体验。培训报名?报名费:10月15日前:元/企业10月16日起:元/企业?报名及刁老师,------------THEEND------------
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