新修订的《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》发布，将支持单体药店加盟连锁企业、连锁企业开办直营店最快可在申请当天拿到经营许可证、同一连锁企业的直营店之间可调拨药品、连锁企业需建立药品追溯系统、加盟店不得自行采购药品……
4月20日，广东省药监局召开新闻发布会，重点介绍了《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》的制定背景、主要内容、亮点举措和预期效果等情况，该《办法》将于今年5月1日正式实施。《办法》修订有什么创新点？《办法》着重强调对连锁经营这种行为、方式的予以明确。连锁药店是指实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准（简称“七统一”），实现规模化、标准化、信息化管理的药品销售单位；单体药店是自行采购、储存和销售药品并对药品安全负全部责任的药品销售单位。
办法重点支持单体药店加盟连锁企业。在药品价格、销售规模、品种数量、担责能力等方面，连锁药店比单体药店具有竞争优势。
其中，认可加盟行为并明确将遵循“七统一”管理规定加盟店纳入零售连锁门店管理是《办法》修订的核心和创新。广东省药品监管局相关负责人指出，连锁企业可借此拓宽配送渠道、增加市场份额，加盟药店又可与连锁企业实现优势互补、资源共享，有利于提高广东药品零售连锁率水平和零售药店规范管理水平，加快推动药品零售连锁产业规模化、集约化和规范化发展。具体来说，《办法》支持：单体药店加盟连锁企业；
允许连锁总部集中储存、包装、发运其运其直营连锁门店网络销售的药品、直营门店之间调拨药品；
给予诚信守法企业政策便利，优化行政审批工作程序；
增加连锁企业委托配送药品企业的家数；
简化连锁企业和连锁门店的开办许可程序；
完善全省药品监管系统的许可数据管理。
连锁企业至少要有10家直营店，加盟店不得自行采购药品《办法》明确，申请开办连锁企业，需要拥有至少10家直营店。连锁企业（总部）按要求提交申请并获得《药品经营许可证》后，还需实行附条件审批，即在30日内完成10家直营店的身份转变，由单体店变为直营店。若未按规定完成附加条件，药品监督管理部门将依法撤销已经发放的《药品经营许可证》。经连锁总部同意，同一连锁企业的直营店之间可以调拨药品，但冷冻冷藏药品、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品除外。连锁企业可以委托不超过2家批发企业承担配送业务，也可以在自建配送中心的基础上再增加2家批发企业配送药品。
连锁总部负责连锁企业经营管理、药品采购、质量控制以及对连锁门店的统一管理。连锁企业需设置专门的质量管理机构，负责质量管理体系构建与实施，督促连锁门店持续符合“七统一”的规定等职能，建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
连锁门店承担门店药品管理、药品销售和药学服务等职责，仅能接收和销售总部配送中心和受委托企业配送的药品，不得自行采购药品。
《办法》实施将有什么好处？据《南方网》报道，广东省目前共有药店家，其中连锁药店家，单体药店家。广东省药监局药品监管二处处长田守刚介绍，与单体药店相比，药品零售连锁企业具备品牌效应优势、质量管理优势、规模成本优势以及药学服务优势，能够激活药品流通市场的发展，给群众带来便利和实惠。《办法》鼓励药品零售规模化经营，降低市场经营成本，提供优质药学服务等政策，将利于我省推进连锁企业的快速发展。适应市场新变化的同时，《办法》坚守药品经营质量安全底线，明确连锁总部对药品购进、存储、配送、销售等全程管理的责任，加大对连锁总部落实管理责任的监督，提高药品经营质量安全保障水平。《办法》解决企业哪些难点、堵点？《办法》对连锁企业的发展提供多项支持政策，为企业解决难点和堵点问题。如：支持单体药店加盟连锁企业，连锁企业将拓宽配送渠道，增加连锁企业药品销售额；支持连锁总部对直营店集中统一储存、运输发货，促进连锁企业发展药品网络销售；允许直营门店之间药品调拨，降低连锁企业药品流通的成本；简化连锁企业新开直营店许可程序，提高药店开办效率和直营店占有率；简化连锁企业新增直营店的许可证变更手续，方便企业办理兼并收购，扩大经营规模等市场运作；允许连锁企业增加两家配送企业，提高连锁企业区域覆盖，增加配送品种范围，方便企业扩大经营；完善全省药品监管系统级的许可数据管理，便利企业许可申办并减少企业多地报送资料。其中值得一提的是，《办法》同时强调，只有诚信守法的企业才可以在许可办理等方面享受政策优惠。如连续三年内没有违法记录的连锁企业申请开办直营店的，药品监管部门收到申请资料后现场进行形式审核。资料符合要求的，当日发放《药品经营许可证》。文章来源：药代家园综合广东药监、南方网、医药云端工作室等，如有侵权请联系删除。
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