文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供
长期以来注射用药物的包装一直采用西林瓶或安瓿瓶,使用时抽入注射器后再进行注射。预灌封注射器它把液体药物直接装入注射器中保存,使用时简单方便,高品质的注射器组件与药物有良好的相容性,同时注射器本身具有很好的密封性,药品可以长期储存。
现今在注射用药物包装领域,预灌封注射器大大地方便了药液的灌装和医护工作者的使用。随着经济的发展,预充包装的应用领域已经越发广泛,未来的几年中预灌封注射器可能逐步取代传统的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器,成为药品的主要包装方式。
预灌封注射器作为一种更高级别的药包材,它不属于医疗器械,而是归类为药物包装系统。预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用,相比传统的”药瓶+注射器”的方式,给制药企业和临床使用带来许多方面的优势。
目前,预灌封主要分为第一代玻璃注射器,由玻璃针管,橡胶活塞,不锈钢注射针,针头护帽,推杆所组成。第二代一次性使用的无菌塑料注射器。作为药品包装就需要达到YBB标准的要求,我们来看下标准中要求的检测项目都需要用到哪几款仪器:
针与针座连接力,针头护帽拔出力,活塞与推杆的配合性,活塞润滑性,活塞滑动性,器身密合性,针头通畅性这几项检测项目,可以使用智能化多功能医药包装撕拉力测试仪来完成。
医药包装撕拉力测试仪度颗粒法耐水性,需要借助颗粒法耐水性装置完成,装置包括,碾钵,杵,筛网,振筛机
颗粒法耐水性注射器针管厚度,需要用到壁厚测试仪
壁厚测试仪应力(玻璃注射器)检测仪器:偏光应力仪
偏光应力仪穿刺力测试仪用于检测穿刺落屑,穿刺力
穿刺力测试仪刚性测试仪,可以检测针管与针头的刚性
刚性测试仪韧性测试仪,可以检测针管与针头的韧性
韧性测试仪成品密封性,这是一个重要的检测项目,直接影响预灌封的药品品质,检测会用到真空衰减法密封仪或者负压密封性测试仪
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