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公司简介:
公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析。
(1)药学研究
药学研究方面,公司提供包括原料药制备工艺及结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究、直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等服务。报告期内,公司药学研究服务稳健发展,实现营业收入27,.16万元,同比增长35.98%。药学研究板块人员人,同比增长21.65%,进一步增强公司的服务能力。
(2)临床试验和生物分析临床试验方面,
公司提供I-IV期临床试验研究服务、生物等效性(BE)试验服务等;生物分析方面,公司开展涵盖大、小分子创新药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究,并提供临床前及临床阶段样本生物分析服务,以满足客户从早期药物发现到申报各阶段研发需求。报告期内,公司启动了注射填充-第三类医疗器械的临床研究,多项一类、二类新药临床研究,以及Pre-IND支撑服务;阳光德美启动了微生物内毒素抗体药物临床PK研究分析、免疫原性评价,干细胞项目临床研究细胞因子多重检测、免疫原性研究,AD等神经退行性疾病领域相关细胞因子超敏检测,多肽项目临床研究的PK分析、免疫原性评价等多个创新药临床研究和生物分析检测服务,并已形成服务收入。同时,公司积极协同早期创新药研发团队,建立广泛合作,在动物模型的PK/PD检测方法开发及验证、动物模型药效评价的标志物检测等方面已开展业务合作。报告期内,临床试验和生物分析服务发展迅速,实现营业收入21,.52万元,同比增长50.95%。临床试验和生物分析板块人员人,同比增长52.56%,发展势头良好。
此外,公司在药物发现方面,拥有包括创新药物分子设计及开发、多肽药物开发、小核酸药物合成及质量控制开发等方面的化学研究能力和设施,建立了多肽分子创新设计、合成、纯化等专业的研发队伍。目前公司在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,研发标的的来源均为自主立项。截至本报告期末,公司药物发现服务业务尚未产生收入。
公司目前前所处的发展阶段:
公司目前处于快速发展阶段。年报及研报要点:
1、业绩情况:2、技术水平:报告期内,公司参与研发和自主立项研发的项目中,有5项新药申报IND,其中一类新药2项、二类新药3项,3项已取得临床批件;8项新药进I期临床试验,2项新药进II期临床试验,6项药物已进入Ⅲ期临床试验,其中1项为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”;有2项IV期临床和2项器械临床已经启动;有55项仿制药注册申报受理;1项进口药品注册申报受理;29项一致性评价研究申报受理;10项其他药品补充申请受理;有6项原料药新备案登记注册完成;5项原料药通过审评获批;19项药品取得生产注册批件;16项通过一致性评价;完成34项一次性进口注册申请;12项参比制剂遴选注册登记。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有9项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务,致力于协助中国医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司成立至今,凭借优秀稳定的研发团队与健全的质量检测和控制体系,及时匹配最新的药物研发法规要求,确保高效合规的为客户提供品质卓越的技术服务。公司围绕药物发现、药学研究、临床试验及生物分析领域发展的需求,通过自身多年积累的丰富经验形成多个领先技术平台,发展核心技术及管理体系,掌握了一系列药物研发关键技术与评价模型。3、成本费用控制:成本控制能力良好,费用控制水平较差。4、品牌质量及客户资源:公司提供的药物研发服务主要采用直销业务模式。由于药学研究、临床试验和生物分析服务关系紧密且具有联动关系,公司营销采用“大商务”方式对母子公司业务进行统一管理,即母子公司营销人员统一由公司下设商务信息中心进行管理,商务信息中心进行项目拓展及客户关系维护。公司成立10余年来,服务了众多大中型医药企业,积累了良好的市场口碑,部分业务来源于新客户主动联系公司。
具有协同效应的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显。随着公司将业务链条延伸至临床试验、生物分析等领域,前期培养的客户关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。得益于公司提供的一体化药物研发服务以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司已经成为国内药物研发服务的主要提供商之一。行业情况及公司的市场地位和竞争格局:CRO公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起,医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。经过近五十年的发展,国外CRO行业已经逐步成熟,培育出较大的市场规模,并形成了一套完整的业务流程体系,涌现了艾昆纬(IQVIA)、科文斯(Covance)、PPD、查尔斯河实验室(CharlesRiversLabs)、百瑞精鼎(Parexel)等大型CRO公司,占据了国际CRO行业大部分的市场份额。中国CRO行业兴起较晚,但近年来发展势头强劲,随着创新药政策宽松、国际CRO需求转移等宏观环境变化而快速增长,成立较早的药明康德、康龙化成、泰格医药、博济医药、美迪西等本土CRO公司已在国内市场具有较强的市场竞争力。在临床前阶段,药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西等主要临床前CRO企业具备直接参与国际竞争的较强实力。基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期的特征,医药企业对其认可度提高,全球CRO行业的渗透率也在稳步提高;同时,全球医药市场规模持续增长,在研新药数量持续增长,亦推动了全球CRO行业规模快速扩张。根据FrostSullivan的数据预测,至年,全球CRO市场规模将达到.8亿美元,年到年的年复合增长率预计为12.8%,增长稳健。中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业,目前国内CRO行业整体呈现多、小、散的格局,行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内CRO市场规模快速扩大。此外,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,医药研发投入持续增加,根据Evaluatepharma的数据预测,截止年中国医药研发投入将达到亿美元,-年复合增长率22.1%左右,将持续带动CRO行业的快速发展。FrostSullivan的报告预计中国CRO市场规模将从年的68亿美元上升至年的亿美元,年复合增长率约26.5%。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。公司成立于年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO(ContractResearchOrganization,合同研究组织)公司之一。公司拥有3.60万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为1.83万平方米,正在建设的实验室面积为1.77万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为药物研发工作提供了强大的支持。截至报告期末,公司员工人,其中研发人员人,占员工总数的比例为82.02%;本科及以上学历人,占研发人员的比例为79.33%;其中,硕士及博士人,占研发人员的比例为15.50%。经过多年持续的投入、整合、发展,公司陆续打造并建立了集化合物合成、化合物活性筛选、药学研究、药效学评价、药代动力学、临床试验及生物分析为一体的综合服务技术平台,公司逐步发展成为国内具有较强市场竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO。是否符合“股票筛选系统”的要求:符合。盈利质量:应收账款控制较差。近几年亚思维财务评分:预测公司发展速度:
亚思维预测-年增长速度分别为40%、35%、30%。综合估值:
1、亚思维模糊估值法:亚思维五年滑动模糊估值买入市盈率为---;卖出市盈率为---。
亚思维三年滑动模糊估值买入市盈率为99.86;卖出市盈率为.30。
2、PEG估值法:买入市盈率为21;卖出市盈率为63。3、估值法:买入市盈率为45.63;卖出市盈率为71.30。综合平衡估值:买入市盈率为50;卖出市盈率72。注:各项估值指标的应用参阅亚思维公众的相关文章。结论:观望,等一季报,视动态市盈率能否降到45以下。持股预计时间:两年。风险:市场发生变化。注:阳光诺和非为亚思维持仓股。
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