近日，中国医药城企业日健中外制药工业有限公司进口品种尼可地尔片（商品名：喜格迈）通过国家局药品审评中心技术审评，取得进口药品分包装补充申请批件。
日健中外制药工业有限公司成立于年3月，由日本中外制药株式会社投资兴建，主要从事药品批发及进口药品分包装生产。公司今年2月取得药品生产许可证。本次获批的分包装品种尼可地尔片为中外制药株式会社原研药品，主要用于治疗心绞痛，于年取得进口药品注册证并在中国上市销售。
近年来，国家大力推进药品审评审批制度改革，出台了一系列政策措施，在鼓励药物创新、提高药品质量、加快审评审批等方面发挥了重要作用。当前，中国医药城已进入产业化进程加速期，园区企业前期申报临床的品种大部分已经取得临床批件，申报生产的品种陆续进入技术审评或生产现场检查阶段。直属分局将紧扣推动中国医药城高质量发展这一主线，依法高效履行相关审评审批职责，进一步提高服务效能、优化营商环境，同时加大行政指导等工作力度，指导、督促企业特别是高风险药品生产企业健全完善质量管理体系，确保药品安全。
（直属分局药品注册管理处）
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