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CCIT的明捷一体化服务
明捷医药依托配备齐全的先进检测设备，形成了一体化的密封性考察实验室。
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打（激光打孔）
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计（高精度流量计量标称孔径）
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验（合乎申报要求的验证资料）
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测（GMP体系的测试）
明捷目前配备的检测设备包括微生物挑战法、色水法、氦质谱法（嗅探模式）、氦质谱法（真空模式）、真空衰减法、压力衰减法、高压放电法等。多方法的协同配套，对于易堵孔的生物制剂、低于玻璃化温度的冻存管的泄漏风险、大体积罐体、不规则的包装（例如带管路输液系统）的泄漏考察，明捷总有一款方法适用于您的产品！
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案例分享
目前有若干在研制剂采用某品牌最新的APF阻菌喷雾泵包装。
明捷人通过多次的试验和积累，终于成功开发出针特种异形包装的测漏方法，并能对装药后的储存、使用过程进行密封性考察。为行业提供了一个高效、高灵敏度、无损的行之有效的检漏方法。
该包装与常见的“三件套”相比，结构复杂且带有多道锁止装置和滤膜设计，因而能从物理机制上杜绝微生物侵入的可能。但也导致这种包装在密封性检漏（CCIT）的难度，常规的密封性检漏方法例如，真空衰减、压力衰减、高压放电等方法无法适用在这种包装系统上。
当然，该产品的包装在设计之初、出厂时经历了气溶胶的微生物侵入考察，证明其密封性合格，但这种微生物侵入考察，内容物需要盛装微生物培养基，则导致其无法代表实际装载特定黏度药液后的密封性，这是目前行业亟待攻克的一个检测难题。
大道至简！明捷人通过多次的试验和积累，终于成功开发出针对此种特殊包装的测漏方法，并能对装药后的储存、使用过程进行密封性考察。
如您正好在使用该种包装，或有意开发类似特殊包装系统的测漏方法。欢迎垂询：
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联系我们
周长进总监
邮箱：changjin.zhou
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