问答现在药品包装材料,尤其是内包材

常见GMP问题解答现在药品包装材料，尤其是内包材的检验（来货）是否有依据？监管机构是否会严格按《国家药包材标准》执行？您好！您那边是药厂吧，目前GMP中关于药包材进厂检验没要求必须全检，建议结合产品质量风险程度进行风险评估，如属于高风险类的，企业可以参照YBB标准及包材厂家的注册标准，建议需要全检，以确保产品质量。如非高风险类产品，企业可以根据实际情况制定进厂检验指标，并让供应商提供出厂检验报告及定期全检报告。更多解答：

对于供应商的现场审计一般会先拟定一个审计计划，流程类的文件发给供应商然后双方进行确认一下，这个计划算不算质量记录，如果不算，应该怎么归类？一般是怎么进行管理？文件的格式，建立的流程需要遵照GMP要求吗？

建设一个药品小试车间，请问建设有国家规定必须满足GMP要求吗？有的话这种规定在哪里可以看到?具体什么要求？

中药饮片生产企业质量负责人任职要求，按照现在新的规范要求，包括学历、职称和工作经验？

长按

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