6月28日，国家药典委员会发布《关于征求〈中国药典〉药品包装用玻璃容器6个通则意见的通知》。
通则由范围、规范性引用文件、术语和定义、分类和要求五部分构成。主要适用于国内市场已经有应用的玻璃容器，暂不包括铝硅玻璃和石英玻璃。通则（简称中通则）加上品类通则-（简称小通则）是对各类产品的基本要求，企业需根据中通则和小通则的要求以及相关标准规定，制定具体品种的企业标准和质量协议。中通则规定玻璃材质性能和安全性要求，产品的使用能性要求由小通则规定。
其目的和意义包括完善药典药包材标准体系，建立以玻璃、橡胶、塑料、金属等材料分类为中通则，以每种材料中不同品种类别（产品）为小通则的标准构架。适应监管制度，改革药包材与药品实施关联审评制度以来，药典标准的法律地位凸显，尤其是药用玻璃容器，主要应用于高风险的注射剂类药品的包装，更需要建立与之相适应的标准体系。
（NMPA-06-28）
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