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《无菌制剂灌装线性能确认要点》了解直播详情↓↓↓↓此次直播课程免费参加，欢迎大家推荐给需要学习的朋友们。报名审核通过后，我们统一邀请至学习交流群。课程时间
年4月24日19:30-21:00
课程内容
无菌制剂工艺通常分为最终灭菌工艺和非最终灭菌工艺，无菌灌装制剂属于非最终灭菌工艺。无菌制剂的特殊性决定了其生产过程的高风险性，而无菌验证工作则是保证能够安全生产的重要手段。本课程重点讲述无菌冻干粉针制剂灌装关键工艺设备，从设备的性能确认项目、控制要点和测试项目的接受标准等方面进行讲解，主要包括以下内容：
1.无菌冻干粉针制剂介绍
2.灌装线控制点介绍
3.各工艺设备的控制要点
4.性能确认测试项目的接受标准及案例
特邀讲师
陈佳能，奥星药品生命周期合规性咨询服务部验证咨询师，拥有近十年的无菌粉针剂生产经验，对制药行业验证法规和指南有着深入的理解，从事过多个项目的无菌灌装线的验证工作，有着丰富的实践经验与验证知识。
报名方式
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开通个人会员，以下所有课程马上学，以及未来一年内所有19:30开播的小节课程，全部免费学习制药已开播课程回放总表
节
课程名称
欧美远程合规审计法规和最新实践灭菌原理和灭菌工艺验证消毒剂消毒效力验证ICHQ系列对药品质量控制相关文件解析非无菌药品微生物限度检查方法适用性及应用实例无菌制剂灌装线性能确认要点新政下新药注册面临的机遇再次变革生物能量代谢检测：下一代细胞分析技术电子批记录系统(EBM)在制药企业的应用浅析化药中基因毒性杂质分析药品生产企业仓库风险管理以及连续监测战略分享药品GMP检查缺陷项的整改策略与报告撰写技巧制药工程现场管理制药行业环境监测系统的设计与验证免疫细胞能量代谢在设计新一代细胞疗法中的核心作用MAH制度下企业如何实施药物警戒质量管理体系天平电子数据规范管理采用TOC方法进行清洁验证的法规要求和关键点分析中药的含量测定方法的建立与分析方法的验证生物制品注册工艺表征检验及质控方法要点注射用水系统风险评估及日常维护中药固体制剂工艺与质量控制研究关键技术制药企业工艺和公共设施计算机系统验证要点解析安捷伦SeahorseXF技术在制药行业中的应用新法规框架下药品研发及质量控制环节数据可靠性自查与防控设备生命周期管理及数字化进程药物警戒之提高自发报告率的小贴士（收集途径、沟通内容与方式）医药企业合规上云的思考及路线图实验室信息化系统法规要求和建设规划高危害药物法规指南简析清洁验证法规解析和实践操作用于T细胞疗法开发的强大代谢检测药包材监督管理政策与风险防控《药品生产质量管理规范》检查重点逐条解读—文件（上）《药品管理法》关于处罚的解读药品包装材料的微生物检验偏差管理与根本原因调查药品微生物实验室的生物安全抗癌药物研究新方向，细胞代谢机制新思路MAH制度下药品生产监督管理要点数据完整性的实操转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjsbszl/304.html
