直播时间
4月14日19：30-21：00
课程概况
当前注射剂一致性评价包装密封性验证是一个热点话题，很多药企申报一致性评价过程中包装密封性频频被发补，密封性被发补的根本原因在于没有按照法规要求进行科学有效的包装密封性验证，如何更加合规更加有效地完善包装密封性验证，是值得每一个药企深思的问题。众寻检测携手培优给大家分享国内外包装密封性的法规要求，以指导一致性评价包装密封性验证的工作。谢军老师将结合多年的包装密封性实战经验和大家分享法规要求以及应对策略。课程大纲
包装密封性与药品质量
包装密封性与药品生命周期
包装密封性方法种类和选择
包装密封性方法验证
包装密封性研究所需阳性样品
包装密封性限度值设定
包装密封性方法与微生物侵入法关联
包装密封性答疑环节
课程讲师
谢军
上海众寻检测技术有限公司技术副总经理
谢军老师，药品包装密封性研究领域资深专家，曾任上海众林机电设备有限公司技术总监，现任上海众寻检测技术有限公司技术副总经理，主要负责公司CCIT（容器密封完整性测试）前沿技术的应用研究和开发。谢军老师已在药品包装密封性研究领域有超过6年的研究和实战经验，多年来一直专注于包装密封性研究，曾参与起草了YY/T医药行业真空衰减检测标准，多次在FDA、PDA内部培训班接受关于包装密封性的培训。曾多次受邀在制药行业知名的学术会议上作关于包装密封性的主题演讲。熟悉与注射剂一致性评价包装密封性验证有关的国内外各种法律法规，熟悉各种包装密封性方法以及方法验证，具有各种包装密封性方法的使用和实践经验。观看方式
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