毕业论文
您现在的位置: 医药包装 >> 医药包装前景 >> 正文 >> 正文

对包装有具体要求GSP药品零售配送

来源:医药包装 时间:2022/6/24
北京中医白癜风医院 https://yyk.39.net/hospital/89ac7_detail.html
3月22日,国家药监局就《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录(征求意见稿)》公开征求意见,以进一步规范药品零售配送行为,确保零售配送环节药品质量安全。其中包装作为药品配送的重要环节,附录对包装物、包装件、包装封签以及部分包装工作人员提出了具体要求。首先,包装是药品配送的重要一环。

第二条药品零售配送(以下简称药品配送)是指根据消费者购药需求,对药品进行拣选、复核、包装、封签、发货、运输等作业,将药品送达消费者指定地点并签收的物流活动。

其次,对相关包装人员及包装选择做出了规定。

第四条从事冷藏、冷冻药品的包装、储存、配送等工作的人员,还应当按照《规范》的相关规定,接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

第八条在药品配送过程中,药品零售企业应当根据距离、路况等因素评估和确定送达期限;根据业务类型、范围和送达时限等配备和选择合适的配送工具、配送设备和包装。

再次,对包装物及填充材料、包装封签有具体要求。

第十一条配送药品的包装物及填充材料应当选取无毒、无污染的材料,避免药品破碎或被挤压。有温湿度、避光等要求的药品其包装物还应当选取隔温、防潮、避光的包装材料。

第十二条制作寄递配送单和配送包装封签的材料,应当不易损坏;封签上应有“药品封签”字样,用于打印信息的油墨不易被擦拭或造成字迹模糊不清。配送包装被拆启后,包装封签应当无法恢复原状。

包装不符合要求,不得发货。

第十四条药品零售企业应当对照消费者购买记录进行拣选、复核、包装与发货。发现以下情况不得发货:

(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条破坏等问题;

(二)药品包装内有异常响动或者液体渗漏……

重点内容,在于对包装及包装件的具体要求。

第十五条药品零售企业应当对配送的药品进行妥善包装,操作中应当符合以下要求:

(一)对药品采用单独包装,不得与非药品合并包装;

(二)根据药品的体积、重量、存储条件等选取适宜的包装物及填充材料,保证配送过程中包装不易损坏或变形,防止包装内药品出现破碎、被污染等情形;

(三)药品及销售单据装入包装物后,要对包装物进行外形固定,并在封口处或者其他适当位置使用封签进行封口;

(四)在包装件外部加贴寄递配送单……寄递配送单亦可当做封签使用;

(五)包装件存放于专门设置的待配送区,待配送区符合所配送药品的贮藏要求。

第十六条配送过程应当按以下要求操作:

(一)使用配送箱进行配送的,药品包装件应当有序摆放并留有适当空间,避免挤压致使包装或封签破损……;

(二)使用配送车辆进行运输的,应当将包装件放置于车厢内的药品区域……;

(四)配送过程中,应当采取必要措施,避免包装件在途中、交接、转运或转存等环节遭受雨淋、潮湿、高温、阳光直射、严寒等外界特殊环境的影响……

包装损坏,收件人有权拒收。第十八条……消费者在接收药品时,如果发现配送包装损坏、封签损坏、配送信息不符以及包装内药品有质量问题的,有权不予签收,并可以通过照片、视频等方式留证。第十九条药品在送达时发生不予签收或者售后发生退货的情况,应当按照以下要求处理:(一)药品送达时,因配送包装损坏、封签损坏、配送信息不符以及包装内药品有质量问题等情形,消费者不予签收的,由配送员退回药品零售企业按照《规范》相关要求处理。详情

转载请注明:http://www.0431gb208.com/sjsbszl/715.html