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从变更要求密封性研究到生物药的相容性研

来源:医药包装 时间:2022/6/24

近年来,医药包装相关的政策要求虽然变动并不算大,但药品上市后的包材变更要求、包装密封性研究以及相容性研究等问题到了具体的执行层面,“如何应对原辅包变更对制剂生产的影响?”、“技术指南中列举的各种CCIT方法如何恰当使用?”、“生物药的相容性研究怎么做?”等问题依旧困扰着许多药企。

与此同时,随着生物药及其他复杂制剂研发的不断提速,传统的包装与给药途径已经很难解决药企日益复杂的需求。包装和给药装置技术的加速创新迭代,为制药企业提供了更大的选择空间。年,医药包装界值得

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