细心的小伙伴，在接收、盘点或者分发药品的时候，可能已经注意到，部分药品的外包装有了些微的变化——多了一个蓝色图案，由字体“仿制药一致性评价”、半圆形的箭头和“√”等组成。
那么，这个变动的背后代表了什么？对广大的用药群体有什么意义？药品生产厂家又做了哪些工作呢……认识了以下问题，这些疑问将迎刃而解。
蓝色图案代表什么？
蓝色图标表示该药品已通过仿制药一致性评价。
什么是仿制药一致性评价？
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。
通过一致性评价有什么意义？
对于药品本身来讲，过评说明仿制药与原研药相比，有相同的质量并能达到相同的治疗效果，可以替代原研药；对于生产厂家来说，除了是实力的象征，更是占据市场份额的一个通行证；对于医保局来讲，平衡医保支出，开展“4+7”带量采购，过评品种会优先考虑；而对于消费者来说，以相对较低的价格购买到与原研药相同效果的替代产品，可以节省医疗支出，提高生活质量。
为什么开展仿制药一致性评价？
简单来讲，仿制药一致性评价，是在补历史的课，为了保证仿制药与原研药的质量和疗效一致，保证公众用药安全。
怎么做仿制药一致性评价？
目前，仿制药一致性评价以生物等效性试验（BE试验），即药代动力学（PK）研究为主。一般由药品生产厂家选择参比制剂、开展药学研究、体外溶出度试验（非必须步骤），进行BE试验备案，选择好想合作的临床中心，临床中心挑选健康符合试验方案条件的健康人入组临床试验，按照试验方案进行操作，生物分析单位进行样本分析等进行一致性评价，完成BE试验，再整理资料进行申报，由国家局组织人员进行相应的核查、审批等。
做一致性评价，生产厂家的一般花费？
根据药品的不同，厂家一般需要投入百万级的费用，包括检测费用、医院费用、数据分析管理费用、CRO服务费等。
现在过评品种有哪些？
过评品种已经进入收获期，据不完全统计，目前过评产品有多个。其中包括常用的降压药、降糖药、感冒用药、抗病毒药等。
普通大众可以参与一致性评价吗？
除了工作人员，一般包括药品申办者、研究人员、分析人员、管理人员等，一致性评价还需要普通大众的参与，因为BE试验需要纳入一定比例、健康的男性和女性，由其服下需要过评的品种或相应的参比制剂，并抽血留样。当然，因为普通大众未在此过程中获益，会给予相应的补偿费用，其中包括营养费、交通费等，因为药品、采血量、申办者的投入等不同，不同项目的补偿金会有差异，一般为-0元，多数为-元。
药店人可以转行参与做一致性评价吗？
可以。药店人一般都是药学专业或相关，可以转行做临床协调员（CRC）、临床监查员（CRA）、研究药师等。
一致性评价在国内还比较年轻，对于药店人来说，可以作为指导患者选择用药的一个参考指标，有兴趣的小伙伴，在整理货架时，可以观察一下，店内有多少品种已经通过一致性评价。
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