年5月，在USP新发布的药典论坛PF48(3)中，提议新通则药品生产和包装用硅橡胶(CuredSiliconeElastomersforPharmaceuticalPackagingandManufacturingComponents)。根据在年公布的“拟议通则生产用塑料组件和硅橡胶”后收到的公众评议，USP制定了该提议通则。
通则扼要地介绍了硅橡胶的化学组成和制造流程，并指出该通则的应用范围包括了原料药和制剂生产、包装中使用的组件，例如软管、O型圈和垫片等。通则测试要求包括生物活性、鉴别和物理化学测试三个部分，并增加了一个新的标准物质USPSiliconeElastomerRS以用于鉴别测试。
目前，《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中已收录了、1、、1四个关于“弹性体”通则，本次提议通则将进一步补充和完善了药典中弹性体类系列通则，并包含了弹性体的生产和包装使用范围。
USP专家委员会提议，计划将通则于年12月1日收录于USP-NF中，并延迟至年12月1日正式生效，以允许工业界有足够的时间来执行这一新通则。
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