各位同事大家好，微课堂又和大家见面了，希望大家利用空余时间抓紧学习哟！
年1月22日由肖亚庆签署国家市场监督管理总局令第27号公布，自年7月1日起施行。年7月10日原国家食品药品监督管理局令第28号公布的《药品注册管理办法》同时废止。
第一百二十三条境内生产药品批准文号格式为：
国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号。
中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号。
境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。
其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
药品批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变。
中药另有规定的从其规定。
今天的学习内容共分两部分
一、收货、验收
二、储存、养护
下面我们先开始学习第一部分，收货、验收环节的相关知识
收货验收的目的：
u保证购进药品、销后退回药品的质量及相关证明文件符合法定标准、国家有关规定及合同要求，数量准确。
收货流程
一、收货预报单
二、核对来货票据、收货预报单、药检报告等证明文件
n来货票据与备案一致，并加盖供货单位仓库出库专用章原印章。
n来货与药检报告、批签发文件药品名称、规格、生产企业、生产批号一致；
n来货标示的进口药品注册证号与进口药品注册证一致。
三、核对数量
n来货与随货通行、收货预报单数量应一致；
n来货数量小于收货预报单可收货；来货大于收货预报单暂时拒收，与采购员联系更正收货预报单后再收货。
n供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收。
四、运输车辆必须是箱式封闭货车
五、收货和待验药品放置
n按照药品储存温度要求，分别存放在相应的待验区域，或悬挂待验标志牌。
n需在冷处储存的药品到货后应优先收货，直接放入冷库，置待验区或进入货位挂待验标志牌
n特殊管理药品到货后应优先收货，直接放入特药专库，置待验区或进入货位挂待验标志牌。
验收流程
验收注意事项
一、核对实货与来货票、合格资质证明文件一致性
1、核对来货票据
《药品流通监督管理办法》26号令
第11条规定：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
2、检查资质证明文件
（1）国产药品、进口分装药品
n每批到货均应有厂方检验报告书，药检报告必须加盖质量管理机构原印章公章。
（２）进口药品（普通）：
n《进口药品注册证》（港、澳、台地区为《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件。
n《进口药品检验报告书》（港、澳、台地区为《医药产品检验报告书》）或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件；国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件；
验收时限：
到货后1个工作日内验收完毕；冷储、冷冻药品应在半小时内验收完毕。
抽样原则：
?购进药品、销后退回药品入库逐批号均需进行质量检查的抽样验收
抽取验收样品应具有均匀性、代表性，抽取足够数量的样品数量
已抽样的大包装应加盖验收抽样标记。
销后退回验收抽样：应根据情况加大抽样比例，甚至逐包装检查。
下面开始学习第二部分，储存、养护环节的相关知识
养护员应当根据库房条件，外部环境，药品质量特性等对药品进行养护
今天的培训结束了，大家抓紧学习吧，我们会考试嘀！
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